식약처, 메디톡신 품목허가 취소...“서류 조작은 엄단 조치할 것"
메디톡스가 생산하는 메디톡신주가 오는 25일자로 허가 취소된다. 식품의약품안전처는 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위 등 3개 품목에 대해 지난 4월 17일자로 잠정 제조･판매･사용을 중지하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행해 왔다. 메디톡스는 메디톡신주…
삼중음성 유방암 최초 면역항암제 '티쎈트릭', 사망 위험 40% 낮춰
유방암 환자의 20% 정도는 삼중음성 유방암 환자다. 매년 전 세계 17만 명이 이 유방암으로 진단 받지만, 다른 유방암 유형보다 치료 옵션이 적고 재발률은 높으며 생존율은 낮아 치료 답보 상태에 놓여있었다.…
사노피, 반감기 연장 A형 혈우병 치료제 '엘록테이트' 출시
사노피-아벤티스 코리아의 A형 혈우병 치료제인 '엘록테이트(성분명: 에프모록토코그-알파 )'가 국내 출시됐다. 엘록테이트는 최종 반감기를 표준 반감기 치료제 대비 1.5배 연장한 혈액응고인자 8인자 치료제다. 혈우병은 응고인자 부족으로 발생하는 중증 출혈 질환이다. 일반적으로…
길리어드사이언스, 간질환 정보 플랫폼 '리버브릿지' 론칭
길리어드 사이언스 코리아가 디지털 의약품 학술정보 플랫폼 '리버브릿지(Liver Bridge)' 사이트를 새롭게 론칭한다. 이 플랫폼은 국내 보건의료전문가를 대상으로 만성 B형 및 C형간염 질환과 치료에 대한 최신 지견을 제공한다. 리버브릿지는 기존에 운영…
임상 발표 5주년...자디앙 패밀리, 1분기 매출 100억 돌파
한국베링거인겔하임과 한국릴리의 SGLT-2 억제제인 자디앙(성분명: 엠파글리플로진)과 메트포르민 복합제인 자디앙듀오(성분명: 엠파글리플로진/메트포르민염산염)의 올해 1분기 매출액이 100억 원을 넘어섰다. 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA) 데이터에 따르면 두 품목의 2020년 1분기 처방 매출액은 전년 동기 대비 49%…
다케다제약, 아태지역 일부 비핵심자산 셀트리온에 매각 결정
다케다제약이 아시아·태평양 지역 내 일부 비핵심 일반의약품과 전문의약품을 셀트리온에 2억 7800만 달러에 매각하는 계약을 체결했다. 대상 포트폴리오에는 다케다제약 성장신흥시장사업부(GEM BU) 내 호주, 홍콩, 마카오, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르, 한국, 대만, 태국에서…
"임핀지, 절제불가 3기 비소세포폐암 치료 패러다임 바꿔"
미국과 유럽에 이어 아시아 진료지침에서도 절제불가 3기 비소세포폐암 치료를 위한 표준요법으로 '임핀지(성분명: 더발루맙)' 사용이 권고되고 있다. 또한, 지난 4월부터 국내에 출시된 면역항암제 중 최초로 관해공고요법으로 건강보험 급여가 적용되면서 임핀지가 완치…
건선치료제 '스카이리치', 3년 장기 개선 효과 입증
중등도-중증 성인 판상형 건선 환자에 대한 '스카이리치(성분명: 리산키주맙)' 건강 보험 급여가 이번 달 1일자로 적용됐다. 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 애브비의 스카이리치는 건선 치료에 사용되는 생물학적 제제 중 약물의 개선 효과와 지속성, 안정성…
국내 코로나19 임상연구, 치료제 12건-백신 1건 진행 중
국가임상시험지원재단은 코로나19 백신 및 치료제 개발을 위한 국내외 임상시험 동향 정보를 업데이트했다고 밝혔다. 국가임상시험지원재단은 코로나19 관련 국내외 연구현황 및 임상시험 정보를 모두 담은 KoNECT 브리프 1호와 2호를 발간했으며, 주기적으로 임상시험…
일동제약, '바이오 USA'서 신약파이프라인 소개
일동제약은 '바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)'에 참가, 신약 R&D 파이프라인을 홍보할 계획이라고 8일 밝혔다. 바이오 USA는 세계 최대 규모의 바이오·제약 산업 분야 글로벌 콘퍼런스 행사다. 바이오·제약 관련 기업체 및 종사자, 전문가…