메디톡신 허가취소 또 다시 일시정지...내달 14일까지 판매 가능
메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제인 '메디톡신'의 품목허가 취소처분이 또 다시 효력 정지된다. 기간은 오는 8월 14일까지다. 앞서 메디톡스는 식품의약품안전처의 메디톡신 품목허가 취소처분에 대해 대전지방법원에 청구소송을 제기했으나, 법원은 지난 9일 이를 기각했다.…
신약개발연구조합-서울대병원, 신약개발 업무협력 MOU 체결
한국신약개발연구조합은 서울대학교병원 정밀생체영상 기반 질환유효성평가지원센터와 13일 신약개발 업무협력을 위한 MOU를 체결하였다고 밝혔다. 업무협약 주요 내용은 △지원센터를 통한 국내 제약기업, 바이오벤처기업의 신약개발 정밀생체영상 서비스 시스템 활용 지원 △정밀생체영상 기반 질환유효성평가 관련…
2분기, 신약 5품목 포함 新의료제품 13개 허가
신약, 희귀의약품, 신개발의료기기 등 국내에 허가된 신의료제품의 2분기 허가 목록이 발표됐다. 식품의약품안전처는 2020년 2분기에 신약 5개 품목을 비롯해 희귀의약품 7개 품목, 신개발 의료기기 1개 품목 등 총 13개 신의료제품이 허가됐다고…
홀로그램까지 동원...코로나19로 바뀐 제약업계의 소통 전략은?
코로나19의 영향이 장기화되면서 제약업계의 마케팅 및 소통 전략에 변화가 일어나고 있다. 온라인 세미나, 드라이브스루 심포지엄 등 비대면 방식이 적극 활용되고 있는 것. 특히 최근에는 대안 차원에서 온라인 채널을 단순 활용하는…
코로나19 국내 임상 12건 진행 중...렘데시비르·히드록시클로르퀸 등 종료
현재 국내에서 코로나19와 관련해 진행 중인 임상시험은 치료제 10건, 백신 2건 등 총 12건인 것으로 나타났다. 전 세계 각국에서 코로나19 치료제 및 백신 개발에 나서고 있는 가운데, 국내에서는 12건의 임상시험이…
'에카린에이' 일부 제품 바코드 누락…광동제약, 자진 회수
광동제약은 10일 자사 홈페이지를 통해 해열진통제 '에카린에이' 자진 회수를 공표하고, 식약처에 회수계획서를 제출했다고 밝혔다. 회수 사유는 올해 4월 1일 생산분의 바코드 인쇄 누락이며 오는 8월 7일까지 회수할 예정이다. 회사측은 공정…
법원, 메디톡신 품목허가 취소 정지신청 '기각'
보툴리눔 톡신제제인 '메디톡신'에 대한 식품의약품안전처의 품목허가 취소처분에 대한 효력이 다시 발생했다. 법원은 앞서 식약처의 취소처분을 정지해달라는 메디톡스의 청구소송에 따라 취소처분에 일시 효력정지를 내렸으나, 9일 최종적으로 메디톡스의 신청을 기각한다는 결정을 내렸다.…
"졸레어, 중증 알레르기성 천식 악화 빈도 절반으로 감소"
국내에서 처음으로 중증 알레르기성 천식 환자를 위한 생물학적 제제가 급여 인정을 받으면서, 치료 접근성이 늘고 의료비 부담은 줄어들 것으로 기대되고 있다. 한국노바티스의 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '졸레어(성분명: 오말리주맙)'가…
다케다-뉴욕과학아카데미, 희귀질환 분야 '과학혁신가상' 수상자 선정
다케다제약과 미국 뉴욕과학아카데미(NYAS)는 희귀질환 연구 분야에서 혁신적인 성과 달성을 위해 헌신해온 연구자에게 수여하는 '제 3회 과학혁신가상' 수상자를 8일 발표했다고 밝혔다. 2020 선임과학자상 수상자는 콜드스프링하버연구소 세인트 자일스재단의 교수인 아드리안 크라이너 박사다.…
콜린제제 급여 축소에...제약사·뇌질환학회 "사회적 요구 반영 안 돼"
콜린알포세레이트 제제의 환자 약값 부담률 인상과 관련해, 제약사 66곳이 건강보험심사평가원에 해당 제제의 급여 적정성 재평가를 요청키로 했다. 앞서 지난달 11일 건강보험심사평가원은 약제급여평가위원회를 통해 콜린알포세레이트 제제의 급여 적정성을 평가해 일부 적응증에…