제약계 '윤리경영' 점검...“바이오강국 되려면 투명해야"
제약바이오업계가 윤리경영 정착을 위한 점검을 실시한다. 제약바이오업계는 윤리경영 내실을 강화하기 위해 2018년 'ISO37001(반부패 경영시스템)'을 도입했다. ISO37001은 모든 산업분야에 적용 가능하도록 국제표준화기구(ISO)가 제정한 반부패 경영시스템이다. 한국제약바이오협회는 제약바이오업계의 불공정거래행위 근절을 위해 2017년…
한미약품, 얀센이 반환한 신약 후보물질 MSD에 재수출
한미약품의 바이오신약이 다시 미국에 본사를 둔 다국적 제약사 MSD(미국 회사명 머크)로 기술수출됐다. 한미약품은 지난해 얀센으로부터 기술수출이 해지되면서 주가가 폭락하는 진통을 겪었지만, 이번 기술수출 성사로 다른 판로를 개척하겠다는 약속을 지킨 셈이…
다케다제약 제줄라, 난소암 1차 유지요법 적응증 확대
한국다케다제약은 난소암 치료제 제줄라(성분명: 니라파립)가 3일 식품의약품안전처로부터 1차 백금기반 항암화학요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함) 성인 환자의 단독 유지요법 적응증을 추가했다고 밝혔다. 이번 적응증을 확대한 제줄라는 최초로…
gBRCA 변이 표적 유방암 치료제 '탈제나' 국내 허가
한국화이자제약의 gBRCA 변이 유방암 치료제인 '탈제나(성분명: 탈라조파립토실산염)'가 항암화학요법 치료 경험이 있는 생식선 유방암 감수성 유전자(gBRCA) 변이, 사람상피세포성장인자수용체 2(HER2) 음성인 국소 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자 치료에 단독요법으로 지난달 30일…
국내 유통되는 아세트아미노펜서 불순물 '불검출'
국내에 유통 중인 해열진통제 '아세트아미노펜'에는 불순물이 들어있지 않다는 조사 결과가 나왔다. 최근 중국(안치우 루안社)서 제조한 일부 아세트아미노펜 원료의약품에서 불순물인 '4-클로로아닐린(4-chloroaniline)'이 발견됐다는 해외 보도가 있었다. 4-클로로아닐린은 세계보건기구 국제 암연구소(IARC)에서 지정한 2B…
한국다케다제약, 고셔병·파브리병 최신 지견 공유
고셔병 및 파브리병 진단과 치료에 대한 국내외 전문가들의 최신 지견을 논의하는 자리가 마련됐다. 한국다케다제약은 8~11월 '2020 GOALS.connect' 심포지엄을 통해 코로나19 이후 새롭게 도래한 뉴노멀 상황에서 고셔병과 파브리병 등 리소좀축적(LSD)질환에 대한…
길리어드 HIV 치료제 '빅타비' 출시 1년…시장점유율 26%
길리어드 사이언스 코리아는 HIV 치료제인 '빅타비(빅테그라비르 50mg, 엠트리시타빈 200mg, 테노포비르 알라페나미드 25mg 정)'의 국내 출시 1주년을 기념하는 사내행사를 진행했다고 밝혔다. 길리어드 임직원들은 30일 열린 사내행사에서 국내 HIV 치료의 중요 옵션이…
동아제약 등 5개 기업, 지난해 의약외품 생산실적 55.5% 차지
지난해 국내 의약외품 생산실적은 1조 6574억 원으로, 2018년 대비 14.5% 증가했다. 생산업체는 382개소로 전년(2018년) 대비 14%, 생산품목은 2881개로 8.8% 증가했다. 의약외품 중 보건용 마스크의 생산실적이 특히 큰 폭으로 증가했다. 2019년…
지난해 의약품 시장규모, 전년비 5.2%↑...한미약품 1위
지난해 국내 의약품 시장규모가 전년 대비 5.2% 증가한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 2019년 국내 의약품 시장규모가 2018년(23조 1175억 원)보다 5.2% 늘어난 24조 3100억 원이라고 밝혔다. 전체 의약품 생산실적은 22조 3132억 원으로…
보건산업분야도 온택트 시대 연다...소통·협력 플랫폼 오픈
보건산업분야 관계자들이 기술 및 제품 정보를 공유할 수 있는 장이 마련됐다. 한국보건산업진흥원은 시간과 장소에 구애받지 않고 상호 교류할 수 있는 온라인 소통·협력 플랫폼 '바이오 아고라(bioagora)'를 31일 오픈한다고 밝혔다. 바이오 아고라는…