당뇨병 환자, 혈전 관리 필수…‘사포그릴레이트’ 항혈소판 효과 주목
대한당뇨병학회에 따르면 우리나라 30세 이상 성인 약 7명 중 1명은 당뇨병을 가지고 있다. 65세 이상 노인에서는 약 10명 중 3명이 당뇨병인 것으로 나타났다. 당뇨병으로 인한 만성적 고혈당은 신체 각 기관의…
세포치료제 선두 'GC녹십자랩셀-GC녹십자셀' 합병
NK세포치료제 기술력을 가진 바이오회사인 GC녹십자랩셀과 매출 1위 항암제를 보유한 GC녹십자셀이 합병한다. GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀은 각각 이사회를 열고 합병을 결의했다고 16일 밝혔다. 당국의 기업결합 심사와 양사 주주총회 등을 거쳐 올해 11월까지 합병을…
화이자 백신, 국내서도 12세 이상 접종 허가
12세에서 15세도 화이자 코로나19 백신을 접종받을 수 있게 됐다. 식품의약품안전처는 안전성과 효과성을 검토해 16일 접종 대상 확대를 허가했다. 앞서 미국, 캐나다, 일본, 유럽 등에서도 화이자 백신의 12세 이상 접종을 허가한…
GC녹십자, 흡수 빠른 흉터치료제 ‘스카힐골드 겔’ 출시
GC녹십자(대표 허은철)는 새로운 흉터 치료제 ‘스카힐골드 겔’을 출시했다고 13일 밝혔다. ‘스카힐골드 겔’은 여드름 흉터, 비대성·켈로이드성 흉터, 수술 흉터 등 다양한 흉터의 피부재생 및 상처 조직 회복에 도움이 되는 제품이다. 기존…
한국얀센, 자가면역질환 환자 위한 사회공헌 활동 전개
한국얀센은 자가면역질환사업부 출범 10주년을 맞아 자가면역질환 환자들을 위한 다양한 계획을 발표했다. 한국얀센은 자가면역질환사업부 출범 10주년을 기념해 보다 많은 환자들에게 올바른 질환 정보를 제공하고 자가면역질환에 대한 인식 개선을 위해 궤양성대장염 인스타툰,…
휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 상지근육 경직 임상 3상 IND 승인
휴온스글로벌의 자회사 ㈜휴온스바이오파마(대표 김영목)는 지난 12일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 휴온스바이오파마는 지난해 11월 임상 1상을 성공적으로…
FDA, 치매 치료제 승인과정 감찰조사 전격요청
미국식품의약국(FDA) 자넷 우드콕 국장 대행은 9일(미국 현지시각) 미국 제약사 바이오젠의 알츠하이머병 치료제 애듀헬름(Aduhelm)의 사용 승인에 대한 폭넓은 연방 조사를 촉구했다. 상하의원, 의사, 공중보건 옹호자 등의 분노를 촉발한 애듀헬름의 사용 승인…
불순물 검출 우려..."챔픽스 등 금연치료보조제 처방 자제해야"
최근 캐나다, 미국 등 해외에서 경구용 금연치료보조제인 '바레니클린 함유 완제의약품'에서 니트로사민류 불순물이 검출돼 회수 처리됐다. 식품의약품안전처는 국내에서도 시험검사 결과가 나올 때까지 바레니클린 처방 및 사용에 주의가 당부된다고 밝혔다. 해외에서의 불순물…
레고켐바이오, 1600억 규모 제3자 유상증자 결정
레고켐 바이오사이언스(이하 ‘레고켐바이오’)는 지난 7일, 기존 보유중인 ADC후보물질들의 글로벌 임상개발 및 후속 파이프라인 연구개발 가속화를 위해 1,600억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 결정했다고 밝혔다. 이번 증자를 통해 전환우선주 3,013,180주(발행가액 53,100원)가 발행되며,…
삼성제약 '게라민주' 등 6개 품목 제조·판매 중지
의약품 제조업체인 삼성제약이 제조한 '게라민주' 등 6개 품목이 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치된다. 식품의약품안전처는 삼성제약의 자사 품목 5개와 수탁 품목 1개가 '약사법'을 위반했다고 전했다. 의약품 GMP 특별 기획점검단이 삼성제약…