2026년 08월 16일 (일)
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GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 유럽 희귀의약품 지정
GC녹십자의 중증형 헌터증후군 치료제가 유럽 희귀의약품으로 지정됐다. GC녹십자는 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV(intracerebroventricular)’가 유럽의약청(EMA)으로부터 ‘희귀의약품지정(ODD, Orphan Drug Designation)’을 받았다고 2일 밝혔다. ‘헌터라제ICV’는 GC녹십자가 세계 최초로 ICV 투여 치료법 개발에 성공해 올해…
얀센백신 접종 후 2개월 지났다면, 부스터샷 접종 대상
국내 얀센백신 접종자들은 대부분 고령층이 아닌 청장년층이지만, 오는 11월부터 실시하는 부스터샷 접종 대상에 속한다. 얀센백신 접종자 사이에 돌파감염이 많이 일어나는 데다, 접종자의 다수가 활동성이 많은 연령대(예비군, 민방위 등)라는 점을 고려한…
식약처 '텔미듀오정' 등 44개 품목 허가 취소 진행
제일약품이 제조한 '텔미듀오정40/5밀리그램' 등 3개 품목이 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치되고 품목허가 취소 절차가 진행된다. 해당 품목들과 동일한 방식으로 위탁 제조되고 동일한 허가 신청자료로 허가를 받은 14개사 41개 품목도…
삼성바이오 생산 모더나 백신 '첫 물량' 국내 도입
삼성바이오로직스(삼바)가 위탁생산한 모더나 백신의 첫 물량이 국내에 도입된다. 범정부 백신도입 TF는 삼바의 초도생산물량인 243.5만 회분의 모더나 백신이 25일 긴급사용 승인으로 국내에 도입된다고 밝혔다. 앞서 지난 5월 22일 삼바는 모더나 사와…
美 "얀센 접종 2개월 후 부스터샷 접종 가능"
앞서 화이자 백신 부스터샷 접종을 승인했던 미국 식품의약국(FDA)이 모더나와 얀센 백신에 대해서도 부스터샷 접종을 승인했다. 특히 이목을 집중시키는 부분은 얀센 백신 부스터샷 접종이다. 얀센 백신은 1회 접종이라는 편의성 때문에 접종…