국내서 '팍스로비드' 복제약 생산...먹는약 자체 개발 속도도↑
국내 제약바이오 업체인 셀트리온과 동방에프티엘이 미국 화이자의 코로나19 먹는(경구용) 치료제인 '팍스로비드' 복제의약품(제네릭)을 생산한다. 전세계 팍스로비드 제네릭 생산기업 총 35개 선정에 포함된 것이다. 국내에 공급하는 제품은 아니지만 글로벌 생산 능력을 인정받았다.…
녹십자 어린이 영양제 일부제품 회수 '깜짝'
GC녹십자가 어린이 영양제인 티라노골드플러스의 일부 제품을 자진 회수한다. 특정 제품에 이물질이 들어간 것으로 확인됐기 때문이다. 이 영양제를 챙겨 먹는 소비자나 판매자는 제조일자 등을 확인할 필요가 있다. GC녹십자는 지난해 2월 18일…
코로나로 K-제약 미국 진출길 '발동동'..상반기 재개 조짐
코로나19 팬데믹으로 인해 미국 식품의약국(FDA)의 해외 현장 실사가 약 2년 동안 중단된 것으로 나타났다. 코로나19 발생 이전인 2019년 FDA의 현장 실사는 총 1671회였는데, 코로나 발생 직후인 2020년에는 21차례에 그쳤다. 해외…
포스트 코로나는 원격의료? 키메스, 미리 보여주다
국내 최대 의료기기 전시회 ‘키메스(KIMES) 2022’가 서울 코엑스에서 10일 개막했다. 코로나19 확진자 폭증 속에서도 개막 첫날부터 적지 않은 인파가 전시회장을 찾았다. 많은 부스가 관계자들뿐만 아니라 관람객들로 북적였다. 이번 키메스 전시는…
D-2, 원격의료·공공의료 등 대선주자 공약 비교해보니...
제20대 대통령 선거일이 이틀 앞으로 다가온 가운데 코로나 시국 속 각 후보들의 보건의료 공약에 관심이 높다. 감염병 대응을 위한 공공의료 강화 및 의료영리화 중단 등 세부 공약에 따라 새로운 정부에서의…
"여야 대선후보들 '제약바이오 육성'공약 동력 될 것"
한국제약바이오협회가 여야 대선 후보들의 제약바이오 육성 공약에 대해 환영의 뜻을 보였다. '바이오헬스산업발전특별법 제정'과 '국무총리 직속 제약바이오혁신위원회 설치' 등 정책 공약을 통해 산업 대도약을 이뤄낼 강력한 추진 동력이 될 것으로 기대했다.…
제약바이오사 '사회적 책임' 치중 '환경'엔 취약
세계적 추세에 따라 국내 제약·바이오 상위 기업들이 ESG(환경·사회·지배구조) 경영을 도입하고 있지만, 아직 대부분 기업은 '사회적 책임(S)'에 집중하고 있고 '환경(E)' 평가는 다른 산업과 비교해 상대적으로 취약한 것으로 나타났다. 2일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에…
SK바사 "장티푸스 백신 영유아 임상, 국제저널에 게재"
SK바이오사이언스가 글로벌 공급을 목표로 국제기구와 개발 중인 장티푸스 접합백신의 임상 결과가 국제 학술지에 잇따라 게재됐다. SK바이오사이언스는 IVI(국제백신연구소)와 공동 개발중인 장티푸스 백신 후보물질 'NBP618'의 부스터샷(2차 접종) 임상 2상 결과가 국제 학술지…
GC녹십자, 혈액분획제제 미국 허가 연기
GC녹십자의 혈액분획제제에 대한 미국 허가가 현장 미실시 등을 사유로 연기됐다. 혈액제제의 미국시장 진출에 다시 한 번 제동이 걸렸다. GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역글로불린 제제인 'ALYGLO(아이비글로불린에스엔주 10%)' 품목허가 신청서에 대해 ‘검토완료서한’을 수령했다고…
타액 진단키트·먹는 치료제 필요한데...코로나 대응 '불만' 여전
코로나19 변이인 오미크론 확진자 수가 사흘 연속 16만명 대를 넘어선 가운데, 코로나 시국에서 필수품인 자가진단키트나 코로나 치료제 등 공급이 한 박자씩 늦다는 지적이 이어진다. 코로나19 자가진단키트를 이용한 새로운 방역 체계에서…