"코로나 끝나지 않았다" 화이자, 새항바이러스제 개발 나서는 이유?
화이자가 코로나19 치료제인 팍스로비드에 이어 코로나19 항바이러스제를 추가로 개발하기 위해 클리어크릭바이오(Clear Creek Bio)와 협력한다. 기존 팍스로비드 복용 등에 제한이 있어, 보다 효과적인 억제제가 필요하다고 판단하고 있다. 화이자는 바이오사인 클리어크릭바이오와 함께…
美NCCN, "롤베돈, 호중구감소증 치료 옵션에 포함"
스펙트럼은 미국 FDA 승인을 받은 한미약품의 '롤베돈(한국명 롤론티스)'이 미국국가종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network)가 제시하는 열성 호중구감소증 예방 및 치료 옵션 가이드라인에 포함됐다고 7일 밝혔다. 스펙트럼은 한미약품의 미국 파트너사이다. NCCN은 암…
유한 '렉라자', 글로벌 임상서 '이레사' 대비 항암효과 우수 입증
유한양행이 개발한 국신 신약 비소세포폐암 치료제 '렉라자'가 글로벌 제약 아스트라제네카의 '이레사'에 비해 항종양 효과가 우수하고 무진행 생존기간이 2배이상 높은 것으로 글로벌 임상을 통해 확인됐다. 유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor…
최초의 분변 미생물 치료제는?
분변 미생물(마이크로바이옴) 요법을 활용한 최초 치료제인 '리바이오타(Rebyota)'가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 마이크로바이옴을 이용해 다른 치료법을 찾는 이정표가 될 것이라는 평가다. FDA는 최초의 분변 미생물 제품인 리바이오타를 승인했다고 이달 초 발표했다.…
제약바이오기업 신약 파이프라인 총망라된 'K-스페이스 플랫폼' 구축
국내 제약바이오기업의 신약 파이프라인을 총망라한 신약 후보물질 라이브러리 'K-스페이스 플랫폼'(Korea Superior Pharma-pipeline Accelerating Collaboration Evolution Platform)'이 구축됐다. 한국제약바이오협회는 5일 서울 중구 웨스틴 조선호텔에서 '2022 KPBMA 오픈 이노베이션 플라자'를 개최했다. 행사에는…
국내 제약바이오 기업중 알츠하이머치료제 개발 1호는 ?
12월 초 미국에서 열린 알츠하이머 임상학회에서 아두헬름(아두카누맙)의 뒤를 잇는 치료제들의 임상결과가 발표되면서 빠르면 1월중 미국 FDA로부터 허가가 나올 수 있다는 전망이 나오고 있다. 현재 글로벌 임상 3상을 진행중인 알츠하이머 치료제는…
"약가 참조국 추가...국내 신약 도입 지연시킬 것"
다국적제약업계가 국내의 약가 참조국에 캐나다와 호주가 추가되자 중증·희귀질환 치료제의 도입이 지연돼 신약 접근성을 악화시킬 수 있다는 입장을 냈다. 한국글로벌의약산업협회(KPRIA)는 최근 '경제성 평가 자료제출 생략제도 호주 참조국 신설'과 관련해 "중증∙희귀질환 환자를…
파로스아이바이오-신풍제약, 급성 골수성 백혈병치료제 공동 개발
AI(인공지능)기반 혁신신약 개발기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 신풍제약(대표 유제만)과 업무 협약을 체결하고 주력 파이프라인 물질 ‘PHI-101-AML’의 빠른 사업화를 위해 상호 협력에 나선다고 5일 밝혔다. PHI-101-AML은 급성 골수성 백혈병 치료제로, FLT3 (FMS-like…
셀트리온 "아태 학회서 램시마 장기투여 유효성 재확인"
셀트리온은 아시아태평양 류마티스학회(APLAR)에서 '램시마'(개발명 CT-P13)의 시판 후 장기 투여 및 효능 관찰 연구에서 안전성 확인 및 유효성 지표도 개선됐다는 결과를 포스터 발표를 통해 공개한다고 5일 밝혔다. 아태 학회는 류마티즘 질환…
"'객담'(X), '가래'가 바른 용어입니다"
'객담'이 '가래'로, '경구투여'는 '먹는 약'으로 바뀌는 등 보건복지 분야 전문용어가 쉽고 편리하게 사용할 수 있도록 변경된다. 또 당초 변경하려던 '제네릭 → 복제약'은 약업관련 단체들의 반발로 현행대로 유지된다. 보건복지부는 국민들이 보건복지…