제일약품 성석제 대표, 제약업계 최장수 전문경영인 기록 세운다
제일약품이 최근 한상철 부사장을 사장으로 승진시키면서 본격적인 3세 경영 돌입을 사실상 선언했다. 오너 3세인 한상철 부사장의 사장 승진에 따라 내년 3월 임기 임기 만료를 앞둔 성석제 대표이사의 거취에 관심에 쏠리고…
퓨쳐켐, 전립선암 진단제 추가 임상3상 승인
방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 전립선암 환자에서 적응증 확장을 위한 추가 임상 3상 시험을 식약처가 승인했다고 27일 밝혔다. 이번에 승인받은 추가 3상은 퓨쳐켐의 전립선암 진단용 방사성의약품 FC303이 재발 또는 전이가 의심되는 전립선암…
에이비엘바이오, JP모건 컨퍼런스서 '이중항체 기술' 세일즈
이중항체 기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 내년 1월 9일부터 12일(현지시간)까지 개최되는 제41회 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)'에 공식 초청을 받아 참가한다고 27일 밝혔다. 이번이 7번째 공식 초청이다. 이번 행사에서 에이비엘바이오는 컨퍼런스…
지아이셀, '인체세포등 관리업' 허가 취득…CDMO 사업 확대
지아이셀은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 따른 '인체세포등 관리업' 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 작년 12월 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득한 바 있는 지아이셀은 이번 허가로 국내 우수의약품제조 및 품질관리기준(GMP)…
알테오젠, '히알루로니다제 + 키트루다' 혼합제형 국내 특허 등록
바이오의약품 개발 기업 알테오젠( 대표이사 박순재)은 새로운 인간 히알루로니다제(ALT-B4)와 면역관문억제제 키트루다의 피하주사용 혼합제형에 대한 국내 특허 등록허가서를 받았다고 27일 밝혔다. 이번 특허는 지난 2020년 3월 PCT 출원한 피하주사(SC)제형 항체의약품에 대해…
CJ바이오사이언스, 마이크로바이옴 면역항암제 FDA 임상신청
CJ바이오사이언스는 마이크로바이옴 면역항암치료제 'CJRB-101'의 1·2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. CJRB-101은 CJ바이오사이언스가 확보한 면역항암 타깃 신약후보물질(파이프라인)이다. CJ제일제당이 구축한 균주들의 면역학적 검토를 통해 개발됐다. 임상은 진행성 또는 비소세포폐암, 두경부 편평세포암종,…
대상포진 백신 ‘싱그릭스’ 국내 접종 시작
한국GSK는 유전자재조합 대상포진 바이러스 백신 싱그릭스(Shingrix, 유전자 재조합 백신)의 접종을 시작했다고 26일 밝혔다. 지난해 9월 식품의약품안전처의 승인을 받고, 지난 15일부터 국내 접종이 시작됐다. 싱그릭스는 만50세 이상의 성인 또는 만 18세…
레고켐의 '누적 6.5조' ADC 신약 바람... 배경엔 대형급 외부영입
최근 외국 제약사에 항체-약물 복합체(ADC) 플랫폼 기술을 이전한 레고켐바이오사이언스에는 세계적 석학인 모리스 로젠버그 박사가 있다. 이 회사는 미국 거대 제약사 암젠에 1조 6050억원 규모에 기술 이전을 하기로 하는 등 계약…
삼진제약, 오송공장 국제표준 '안전보건경영시스템(ISO 45001)' 인증
삼진제약(대표이사 최용주)은 '시스템코리아인증원'으로부터 오송공장에 대해 국제 표준 'ISO 45001(산업보건 및 안전관리 경영시스템)'을 인증받았다고 최근 밝혔다. 'ISO 45001'은 '국제표준화기구(ISO)'와 '국제노동기구(ILO)'가 지난 2018년 제정한 ‘국제표준 안전보건경영시스템’으로서, 산업재해 예방과 안전한 근무환경 관리체계 등이 국제수준에 도달하였다는 평가를…
칼로스메디칼 고혈압 치료 의료기기 '디넥스', 유럽서 임상 첫 환자 등록
한독이 최대 주주인 치료용 의료기기 개발 벤처 칼로스메디칼(대표이사 김철준, 장석주)은 개발 중인 국내 최초 고혈압 치료 의료기기 '디넥스 (DENEX™)'의 유럽 4개국 탐색적 임상시험의 첫 환자가 그리스에서 등록돼 시술을 완료했다고 26일…