한미사이언스, 삼성전자 부사장 출신 배경태씨 부회장 영입
한미약품그룹 지주회사 한미사이언스는 배경태(64) 前삼성전자 부사장을 부회장으로 영입했다고 17일 밝혔다. 배경태 부회장은 삼성전자에서 중국과 중동∙아프리카 및 한국 총괄장 등을 역임하며 주력사업 분야 전략수립 및 매출성장 등에서 성과를 견인했다. 또 삼성전자…
EU CTR 본격 시행… EU·EEA 제약시장 임상시험 관리체계 통합
지난 1월말부터 EU 임상시험규정(CTR)의 본격적 시행에 따라 4억6000만명이 넘는 EU·EEA 제약시장이 하나의 임상시험 관리체계로 통합됐다. 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 국내 제약바이오기업 및 임상연구기관이 EU 임상시험 시장에 안착하는데 필요한 제도 동향 정보를 제공하기…
심부전학회 진료지침 전면 개정…심부전 환자에 '페린젝트' 권고
심부전 의심 환자의 초기검사에 혈청 철(TSAT, 페리틴) 검사를 포함하고, 검사 결과 철 결핍성 빈혈이 있는 심부전으로 진단되면 고용량 철분주사제인 '페릭 카르복시말토즈(제품명 페린젝트)' 치료를 권고하는 진료지침이 새롭게 마련됐다. JW중외제약은 대한심부전학회가 이같은…
동국제약, 상반기 매출 3355억원·영업이익 434억원…역대 최다 실적
동국제약(대표이사 송준호)은 2022년 반기 실적을 집계한 결과, 매출액 3355억원, 영업이익 434억원으로 전년동기 대비 각각 12.3%, 22.5% 증가했다고 16일 밝혔다. 2분기 실적은 매출액 1699억원, 영업이익 200억원으로 전년동기 대비 각각 9.8%, 26.4%…
노바백스 코로나19 백신, 투여 연령 18세 이상서 12세 이상으로 변경
식품의약품안전처는 노바백스사(社)가 개발하고 SK바이오사이언스사(社)가 제조하는 코로나19 백신 '뉴백소비드프리필드시린지'의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 8월 12일자로 변경 허가했다고 밝혔다. 12세~17세의 용법·용량은 ‘0.5ml 씩 3주 간격으로 2회 접종’이며 기존 18세…
식약처, 美 베루社 경구용 코로나19 치료제 사전검토 착수
식품의약품안전처는 미국 베루사(社)가 개발한 경구용 코로나19 치료제(성분명: 사비자불린)의 비임상·임상·품질 자료에 대한 사전검토가 8월 12일 신청됨에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다. '사비자불린'은 바이러스가 세포 내에서 증식하는 데 필요한 미세소관…
JW중외제약, 의료전문가 전용 포털 'JWP ON' 오픈
JW중외제약은 의료전문가를 위한 의약 전문 포털 'JWP ON'을 오픈하고 서비스를 제공한다고 12일 밝혔다. JWP ON은 의료전문가가 의학정보와 지식을 편리하게 공유하고 습득할 수 있는 플랫폼으로 의료인에게 필요한 학술 콘텐츠를 온라인으로 제공한다.…
현대바이오 'CP-COV03', '롱코비드' 연구자 임상 진행
현대바이오(대표 오상기)는 한림대 동탄성심병원 감염내과 우흥정 교수(前 대한감염학회 부이사장)와 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 '롱코비드(Long COVID)'에 대한 유효성 평가를 위한 연구자 주도 임상을 진행한다고 12일 발표했다. 니클로사마이드를 주성분으로 한 CP-COV03는…
대웅제약, 자가면역질환 신약 미국 FDA 임상 1상 IND 승인
대웅제약(대표 전승호·이창재)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 신약 후보물질 'DWP213388의' 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 11일 밝혔다. 대웅제약은 이번 임상 1상에서 DWP213388의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 확인하고 유효성 탐색을 목적으로…
상반기 보건산업 수출 133억5000만 달러…화장품 12% 감소
올 상반기 보건산업 수출은 역대 최고를 기록했지만 코로나19에 따른 중국 봉쇄와 러시아-우크라이나 전쟁 여파로 화장품 부문은 수출이 감소했다. 한국보건산업진흥원은 2022년 상반기 보건산업 수출액은 전년 동기 대비 8.5% 늘어난 133억5000만 달러를…