국산 신약의 '굴욕'…허가 36개 의약품 중 9품목 '퇴장'
1999년 SK케미칼의 항암제 '선플라주'를 시작으로 지난해 말까지 국내 제약사가 개발한 신약 36품목이 허가받았지만, 이들 중 9품목은 자진 취하, 허가 취소, 생산 중단 등의 이유로 시장에서 쓸쓸히 퇴장한 것으로 파악됐다. 식품의약품안전처…
알츠하이머약 파장 이후 주춤...작년 FDA 신약허가 37개
지난해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 약물은 총 37개였다. 2021년 바이오젠의 알츠하이머 치료제 허가로 인한 논란 이후에 FDA 승인 약물 개수가 감소한 것으로 나타났다. 2017년 이후 5년 간 FDA가 승인한 의약품…
셀트리온헬스케어 "중동·북아프리카에 베그젤마 판매 계약"
셀트리온헬스케어가 전이성 직결장암 및 비소세포 폐암 등의 치료에 쓰이는 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마'(베바시주맙)를 중동 및 북아프리카(MENA) 지역에 공급하기 위한 파트너십 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 회사는 지난해 말 중동 1위 로컬 제약사인…
글로벌 빅파마 올해 키워드는 '인수합병·라이선스인'
올해 글로벌 바이오트렌드는 여유 자금이 충분한 빅파마의 신규 파이프라인 확충을 위한 '인수합병(M&A)'과 '라이선스인'이 될 전망이다. 특히 여전히 미충족 수요가 큰 항암제와 뇌질환 관련 신약에 집중하는 모양새다. 국내 바이오 업계에도 영향을…
엠디뮨, '세포유래베지클 GMP 생산기술' 국제엑소좀학회지에 논문 게재
바이오드론(BioDrone™) 플랫폼 개발기업 엠디뮨은 오스트리아 파라셀서스 의과대(Paracelsus Medical Private University, PMU)와 2년 여의 공동연구를 통해 세포유래베지클(Cell-derived Vesicle, CDV) 생산기술에 대한 바이오 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 프로세스를 확립하고 국제엑소좀학회지에 논문을 발표했다고…
GC셀, 美 아티바에 T세포 림프종 치료제 'AB-205' 기술 수출
GC셀(대표 박대우)은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, Inc., 아티바)와 T세포 림프종 치료제 후보물질 'AB-205'에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 'AB-205'는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen…
일동제약 먹는 코로나19 치료제 '조코바', 식약처 허가 신청
일동제약이 일보 시오노기제약과 공동 개발한 먹는 코로나19치료제 '조코바'의 국내 허가를 신청했다. 일동제약(대표 윤웅섭)이 홍콩 핑안시오노기와의 계약을 통해 국내 판권을 확보한 코로나19치료제 '엔시트렐비르푸마르산(후보물질명 S-217622, 일본 제품명 조코바)'을 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다고…
삼진제약, 항체-약물접합(ADC) '면역항암제' 개발 나선다
삼진제약(대표이사 최용주)은 항체 신약개발 기업 노벨티노빌리티(Novelty Nobility Inc., 대표이사 박상규)와 '항체-약물접합체(Antibody-drug conjugates, ADC)' 신약 개발을 위한 공동연구 협약을 3일 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 삼진제약은 ADC에 사용할 새로운 메커니즘의 '페이로드(Payload,…
중국發 코로나 환자 급증… "감기약 '가수요'는 있어도 '품절·사재기'는 과장"
중국발 코로나19 환자 확산으로 우리나라에서 감기약 품절 및 사재기 현상이 발생하고 있다는 우려가 제기되고 있으나 실제 품귀 현상은 나타나고 있지 않다. 중국이 그동안 유지해 왔던 제로코로나 정책을 지난해 12월 초…
휴온스그룹, 매출 1조원 조기달성 총력…글로벌 제약사 도약 발판 구축
휴온스그룹이 매출 1조원 조기 달성을 통해 글로벌 제약사로 도약하겠다는 비전을 제시했다. 휴온스글로벌(대표 송수영)은 2일 그룹 온라인 시무식을 진행하고 기업비전인 '글로벌 토탈 헬스케어 그룹'으로의 도약을 위해 2023년 경영방침 H.O.P.E(Harmony 시너지 극대화,…