식약처, 제테마·한국비엠아이 보툴리눔제제 불법판매 행위 철퇴
수출용 보툴리눔제제를 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매한 제테마, 한국비엠아이 등 3개업체가 해당 품목 허가취소, 6개월 영업정지라는 철퇴를 맞게 됐다. 식품의약품안전처 위해사범중앙조사단은 ㈜제테마, ㈜한국비엠아이, ㈜한국비엔씨가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔제제를 국내에 판매한…
특허만료됐는데도 복제약 미출시 의약품은 무려 476품목…왜?
셀트리온제약의 간장약 '고덱스', 한국로슈의 유방암치료제 '허셉틴' 등 의약품 476품목은 등재 특허권이 만료됐는데도 복제(제네릭) 의약품이 미출시된 품목으로 집계됐다. 식품의약품안전처는 국내 의약품 개발 지원을 위해 식약처의 특허목록에 등재된 특허권이 모두 소멸한 의약품…
한미약품, 미국 이어 스위스 바젤에 '오픈 이노베이션' 거점
한미약품이 글로벌 오픈 이노베이션의 메카로 손꼽히는 스위스 바젤에 오픈 이노베이션 거점을 마련했다. 한미약품은 유럽 최대 바이오 클러스터인 스위스 바젤 이노베이션 파크(SIP)에 오픈이노베이션 센터를 구축했다고 31일 밝혔다. 지난 2020년 미국 보스턴…
일교차 심한 환절기, 면역력 지키려면 '이것' 챙기는 것 중요
낮과 밤의 일교차가 큰 환절기엔 건강관리에 각별히 신경써야 한다. 일교차로 인해 신체 리듬이 깨지고 면역력이 쉽게 떨어지기 때문이다. 우리 몸은 외부 온도 변화에 맞춰 체온을 일정하게 유지하려고 하는데, 기온이 급격히…
휴온스글로벌-롯데바이오로직스, 바이오의약품 생산 협력
㈜휴온스글로벌(대표 송수영)은 27일 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 롯데바이오로직스(대표 이원직)와 바이오 의약품 임상 및 상업 생산을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 휴온스글로벌은 이번 협약을 통해 현재 연구 개발중인 바이오의약품(항체 및 재조합단백질)의 해외수출용…
삼성바이오로직스 3분기 누적 매출 2조원 돌파…제약바이오기업 최초
삼성바이오로직스가 CDMO(위탁개발생산) 사업 호조에 힘입어 제약바이오업체로서는 처음으로 3분기만에 매출 2조원을 돌파했다. 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 26일 공시를 통해 2022년 3분기 연결 기준 매출 8730억원(6억4700만 달러), 영업이익 3247억원(2억4000만 달러)을 기록했다고 밝혔다. 3분기…
셀트리온헬스케어, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' 유럽 출시
셀트리온헬스케어는 이달 중순 영국과 독일에 '베그젤마' 를 출시했으며, 북유럽 주요국인 핀란드에서 헬싱키(Helsinki), 우시마(Uusimaa) 지역 병원 입찰에 참여해 경쟁사들을 제치고 베그젤마 수주에 성공했다고 26일 밝혔다. 이번 입찰은 핀란드 베바시주맙 시장의 30%에…
보령, 비소세포폐암치료제 '알림타' 국내 판권·허가권 인수
보령(대표 김정균)은 미국 글로벌 제약사인 일라이 릴리社(회장 데이브 A. 릭스)와 비소세포폐암 치료제 '알림타(성분명 페메트렉시드, Pemetrexed)'에 대한 자산 양수·양도 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약을 통해, 보령은 릴리로부터 알림타에 대한 한국…
코오롱티슈진, 3년 5개월만에 주식 거래 재개된다
한국거래소는 25일 기업심사위원회에 이어 코스닥시장위원회를 열고 코오롱티슈진의 상장 유지를 결정했다고 밝혔다. 기업심사위원회는 횡령·배임에 대해, 시장위원회는 인보사 임상 속개에 대해 심의해 상장 유지 여부를 결정했다. 이에 따라 코오롱티슈진은 지난 2019년 5월…
독감·코로나 동시진단키트 왜 상용화 안되나?
코로나19와 인플루엔자(독감) 동시 유행 가능성이 계속되면서 동시 진단키트를 찾는 이들이 늘고 있다. 2개 바이러스를 동시에 진단하는 진단시약 허가 소식이 이어지고 있지만, 실제 상용화하거나 의료 현장에서 사용되고 있는 제품은 거의 없는…