2026년 08월 11일 (화)
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메디톡스, 식약처와 소송서 승리 … '보툴리눔 판매 중지처분 부적합"
법원이 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'에 대해 국가출하승인을 받지 않지 않고 제품을 판매했다는 이유로 식품의약품안전처가 판매 중지 처분을 내린 것은 부적합하다고 판결했다. 대전지법 제3행정부(재판장 최병준)는 6일 메디톡스가 대전지방식품의약안전청장을 상대로 제기한…
모더나, 호흡기 감염병 'RSV 백신' 글로벌 허가 신청 돌입
mRNA 치료제 전문기업인 모더나가 '호흡기세포융합바이러스(RSV)' 예방 백신을 가지고 글로벌 허가 신청에 돌입한다. 회사는 'mRNA-1345(후보물질명)' 백신의 미국 허가 신청을 시작으로, 전 세계로 승인 국가를 확대한다는 방침이다. 모더나는 5일(현지시각) 60세 이상 성인…
방치하면 사망...농포성 건선 신약 '스페비고' 효과는
새로운 표적기전을 가진 인터루킨(IL) 억제제가 최신 임상평가에서 합격점을 받았다. 기존 주사제들이 IL-17과 IL-23을 타깃으로 잡은 가운데, 해당 신약의 경우 IL-36을 표적해 차별화를 꾀하고 있다. 다국적제약기업 베링거인겔하임이 개발한 성인 전신성 농포성…
제약바이오업계, "윤리·준법경영없이는 기업의 미래없다"
제약바이오산업계가 윤리경영에 기반한 대국민 신뢰 확보가 산업 도약의 필수 요건임을 인식하고 강력한 자정 노력을 전개하기로 뜻을 모았다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 5일 서울 역삼동 조선팰리스 호텔에서 '2023 한국제약바이오협회 CEO 포럼'을 개최하고, 준법·윤리경영을…
당뇨약 포시가 복합제 ‘시다프비아' 국내 허가...AZ·SK케미칼 합작
한국아스트라제네카는 당뇨약 포시가 복합제 '시다프비아(다파글리플로진 10mg+시타글립틴 100mg)'정이 식품의약품안전처로부터 만 18세 이상 성인의 제2형 당뇨병 치료제로 허가를 받았다고 5일 밝혔다. 시다프비아는 SGLT-2 억제제 계열 '다파글리플로진(제품명 포시가)’과 DPP-4 억제제 계열 ‘시타글립틴(제품명 자누비아)’을…
로슈, 항암 신약 '가브레토' 미국 허가 자진 철회 이유는?
다국적제약기업 로슈가 항암제 신약 '가브레토(성분명 프랄세티닙)'의 갑상선암 적응증을 자진 철회했다. 3년 전 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인을 획득했으나, 최근 정식승인을 위한 임상시험 진행을 포기했다. 회사는 이번 결정이 가브레토의 효능이나 안전성 문제와는 상관이…