감기약 '모드나 캡슐' 조심...변색 확인돼 자진회수
초당약품공업의 감기약 '모드나 캡슐' 일부 제품에서 변색이 발견돼 회수된다. 식품의약품안전처는 최근 이 같은 내용의 '의약품 등 회수 명령 안내문'을 배포했다. 약의 변색에 따른 조치다. 모드나 캡슐은 아세트아미노펜 성분의 종합감기약으로 흰색…
보령 림프종 신약, 임상 1상서 효과 확인
보령은 말초T세포 림프종 치료제로 개발중인 신약물질 'BR101801'에 대한 임상1상 시험에서 효과와 안전성을 확인했다. 보령은 지난 9일(현지시각) 혈액암 분야 세계 최대 학회인 미국혈액학회(ASH)에서 BR101801(프로젝트명 BR2002)의 임상 1상 결과에 대해 발표했다고 12일…
랩지노믹스, '美 파트너사 판권 계약'으로 점유율 확대 전략
유전체 분자진단 전문 기업 랩지노믹스가 미국 뉴잉글랜드바이오랩스(New England Biolabs, 이하 NEB)와 유전자 분석 시약 및 장비 등에 대한 판권 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 계약은 내년 1월부터 효력이 발생하며, 랩지노믹스는 판매…
파로스아이바이오 "급성골수성백혈병 치료제 임상 1상서 ‘완전 관해' 확인"
인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 기업 파로스아이바이오가 자사의 급성골수성백혈병 치료제 임상 1상 연구 결과를 공개했다. 파로스아이바이오는 지난 12월 9~12일 미국 샌디에이고에서 열린 혈액암 분야 세계 최대 규모 학술 행사 ‘미국혈액학회’에…
GLP-1 비만약 치료 멈추자...“살이 다시 찌는 요요현상 관찰"
비만 환자가 GLP-1 계열 주사제를 맞다가 중단하면 살이 빠졌다 다시 찌는 요요 현상이 생기는 것으로 조사됐다. 최신 조사 결과 '젭바운드(성분명 티르제파타이드)'를 사용한 비만 환자들에서 약물 사용을 중단한 지 약 1년…
영역 넓히는 이지케어텍... ‘폐렴 진단 AI’ 임상 계획 식약처 승인
디지털 헬스케어 기업 이지케어텍이 인공지능(AI) 기반 진단 소프트웨어로 본격 영역 확장에 나선다. 이지케어텍은 식품의약품안전처로부터 자사의 인공지능 활용 ‘폐 질환 소프트웨어’의 임상시험 계획을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번에 승인된 소프트웨어는 성인 환자의…
BMS, 항암 신약 개발 11조 투자...“ADC 기술 선점"
미국계 다국적 제약기업 BMS(Bristol-Myers Squibb Company)가 ‘항체-약물 접합체(ADC·Antibody Drug Conjugate)’ 항암 신약을 개발하기 위해 중국계 바이오 기업에 최대 84억 달러(한화 약 11조 원)를 투자한다고 발표했다. ADC는 암세포를 찾아내는 항체에 항암제를…
한미약품 "백혈병신약, 단독·병용요법 효과 확인"
임상 개발이 빠르게 진행되고 있는 한미약품의 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약 임상 데이터가 미국혈액학회(ASH)에서 발표됐다. 한미약품은 파트너사 앱토즈가 지난 9일(현지시각) 미국 샌디에이고에서 열린 ASH에서 ‘투스페티닙(Tuspetinib)’의 진전된 임상 데이터를 발표했다고 11일 밝혔다. 투스페티닙은…
세포 치료제 '킴리아' 안전성 문제 또?...제조공정 지적받아
‘원샷’ 치료제로 유명한 ‘킴리아’ 등의 세포 치료제에서 제조 공정상의 문제가 끊이질 않고 있다. 대표 제품을 보유한 키메릭항원수용체-T(이하 CAR-T) 세포 치료제 개발사인 다국적 제약기업 노바티스는 치료제의 품질에 대한 효능과 안전성을 강조하는…
'키트루다+렌비마' 요법 또 고배...이번엔 자궁내막암 1차치료제
다국적제약사 MSD와 에자이가 또 한번 고배를 마셨다. 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'와 표적항암제 '렌비마(성분명 렌바티닙)'를 같이 투여하는 치료법이 자궁내막암 관련 임상3상에서 실패했기 때문이다. MSD와 에자이는 키트루다와 렌비마 병용 요법이 일부 진행성 또는…