애플워치 사상 초유 판매 중단...'혈중산소 센서' 특허 패소
‘애플워치’ 일부 모델의 미국 내 판매가 중단된다. 애플이 핵심 제품 라인에 대해 이같은 결정을 한 것은 이번이 처음이다. 18일(현지시간) 블룸버그, 로이터, 포브스 등 현지 언론의 보도에 따르면 미국 내 애플…
면역항암제 '젬퍼리' 병용 임상도 성공...자궁내막암 표준 될까
자궁내막암 치료에 면역항암제 '젬퍼리(성분명 도스탈리맙)' 병용요법이 강력한 임상 결과를 내놓고 있다. 젬퍼리는 다국적 제약기업 GSK가 개발한 PD-1 계열 면역항암제로, 최근 국내에서는 자궁내막암을 넘어 부인암 전체에서 보험급여 적용이 가능한 최초의 면역항암제라는…
30조원 ‘노다지’인데...NASH 치료제 개발 어려운 까닭
비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 시장을 선점하기 위한 국내외 제약사들의 경쟁이 뜨겁다. 환자 수 증가에 따라 글로벌 시장 규모는 30조원까지 성장할 전망인데 아직 미국이나 유럽에서 승인된 치료제는 없다. 데이터 분석기업 글로벌데이터에 따르면…
품질관리 지적당한 모더나 코로나백신 시설
모더나의 코로나19 백신 제조시설에서 품질관리 문제가 발견됐다. 로이터통신은 지난 9월 미국 식품의약국(FDA)이 모더나의 한 백신 제조시설에서 품질관리 실수를 발견했다고 19일 보도했다. 로이터는 정보공개법을 통해 이같은 내용을 입수했다고 설명했다. FDA는 지난…
비만치료제로 대박 낸 노보노디스크, 백신도 일낸다?
올해 비만·당뇨병치료제로 대박을 낸 노보노디스크가 호흡기 질환 백신 개발을 위해 대대적 투자에 나선다. 덴마크 제약회사 노보노디스크의 최대주주인 노보노디스크재단은 '백신 및 면역을 위한 노보노디스크재단 이니셔티브(NIVI)'를 위해 최대 2억6000만달러(약 3300억원)를 투자할 계획이라고…
"간 이식수술 후 감염, 대변으로 알 수 있다"
간 이식 환자의 대변 분석을 통해 수술 후 감염 여부를 예측할 수 있다는 연구결과가 나왔다. 미국 시카고대학교 메디컬센터 크리스토퍼 레만 교수팀은 간 이식 환자 107명의 대변 샘플을 분석한 결과 이같이…
길리어드, 서울대병원‧삼성서울병원과 항암신약 임상 협력
길리어드가 항암제 사업 확대를 위해 서울대병원 및 삼성서울병원과 국내 임상 연구개발에 파트너십을 체결했다. 길리어드 사이언스 코리아는 18일 서울대학교병원(병원장 김영태), 삼성서울병원(원장 박승우)과 항암제 신약의 연구개발 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. [add…
셀트리온 "건선치료제 바이오시밀러 日서 임상 돌입"
셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 건선 치료제인 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽과 미국에서 허가받은 코센틱스와 CT-P55 간의 약동학적(약물의 흡수·분포·대사…
GC녹십자 혈액제제 '알리글로' FDA 품목허가
GC녹십자의 혈액제제가 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 본격 진출한다. GC녹십자는 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'가 지난 15일 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 국내 혈액제제가 미국 시장 진입에 성공한 것은 이번이…
툴젠 유전자 교정 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정
툴젠의 유전자 교정 치료제 ‘TGT-001’이 미국 식품의약국(FDA) 지정 희귀의약품으로 승인됐다. 툴젠은 지난 9월 말초신경 관련 유전질병 ‘샤르코-마리-투스병(이하 CMT)’에 대한 치료제로 TGT-001을 희귀의약품 신청한 바 있다. CMT는 근육 위축, 근력 약화,…