휴온스는 식품의약품안전처에서 안구건조증 치료제 'HUC1-394(NCP112)' 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 휴온스는 지난해 6월 식약처에 국내 1상 임상계획을 신청한 바 있다. HUC1-394는 휴온스가 2020년 노바셀테크놀로지로부터 기술 도입한 펩타이드(아미노산 결합체) 기반의 점안제다. 안구건조증으로…
기대를 모았던 제1형 당뇨병 세포치료제 후보물질이 임상시험에서 환자 사망 사례가 보고되며 좌초될 위기에 놓였다. 개발사인 바이오기업 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)는 이번 사망 사고가 치료제와 관련이 없다는 입장을 취하고 있지만, 규제당국이 원인을…
일라이 릴리는 4일(현지시간) 비만, 당뇨병, 편두통 등을 앓는 환자들이 처방전을 제출하면 비만약 '젭바운드'를 비롯한 치료제를 집으로 배송하는 원격 의료 플랫폼을 열었다. 이 회사는 이날 자사 홈페이지를 통해 웹사이트 ‘릴리다이렉트(LillyDirect)’를 개설했다고…
동아에스티가 개발한 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 'DMB-3115'가 미국 식품의약국(FDA)에서 품목허가 절차에 돌입했다. 동아에스티는 미국 어코드 바이오파마가 'DMB-3115' 품목허가 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 이 회사는 동아에스티가 지난 2021년 DMB-3115를 기술수출한 다국적제약사 인타스의…