셀트리온 '졸레어' 시밀러, 임상 3상서 동등성 확인
셀트리온은 특발성 두드러기 치료제로 개발한 바이오시밀러 'CT-P39'가 오리지널 바이오의약품인 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 대비 유효성·동등성·안전성을 입증했다고 밝혔다. 셀트리온은 12일 미국 알레르기천식면역학회(ACAAI 2023)에서 졸레어의 바이오시밀러 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다. ACAAI는 이달…
'만성질환 팔방미인' 위고비?...심혈관질환 사망도 20%↓
노보노디스크의 위고비와 오젬픽으로 대표되는 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 제제)인 세마글루타이드 약물이 기존의 당뇨와 비만뿐 아니라 심혈관질환 사망 위험도도 상당 부분 낮춘다는 연구 결과가 나왔다. 미국 클리블랜드클리닉에 따르면, 병원 소속 연구진을 주축으로…
비만약 '위고비' 인기 이 정도였어?...생산시설 확대 8조원 투자
덴마크를 대표하는 글로벌 빅파마 노보 노디스크가 당뇨병과 비만약 생산시설 확대를 위해 8조 원에 육박하는 막대한 개발 자금을 투입한다. 체중 감량 효과로 유명세를 탄 당뇨약 '오젬픽'과 비만약 '위고비'의 글로벌 수요가 급증한…
SK바이오팜 뇌전증치료제 특허 5년 연장
SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 치료제 '세노바메이트'가 블록버스터로 도약하기 위한 청신호를 켰다. SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 상품명 엑스코프리)의 미국 특허권 존속 기간이 5년 연장됐다고 10일 밝혔다. 기존 2027년 10월에서 2032년…
아스트라제네카, 비만약 개발 재시동...후보물질 2천억에 도입
아스트라제네카가 비만 치료제 시장 진입에 재시동을 걸고 있다. 중국계 제약사로부터 투약법이 간편한 경구용(먹는약) GLP-1 유사체 작용제 계열 후보물질을 인수하면서 본격적인 개발 계획을 내놓았다. 현재 비만약 시장에는 노보 노디스크의 '위고비'와 '삭센다',…
희망퇴직에 사업철수까지···제약업계 구조조정 확산
일부 제약회사가 수익성 낮은 사업을 접고, 인력을 감축하는 등 구조조정에 나섰다. 실적 부진이 개선되지 않자 조직을 슬림화하는 등 허리띠를 졸라매는 모양새다. GC녹십자는 임직원 희망퇴직 등을 통해 조직 통·폐합을 단행한다고 9일…
블록버스터급 매출 성장 면역항암제 '임핀지'...간암 시장 광폭 행보
면역항암제 '임핀지(성분명 더발루맙)'의 처방 영역이 더욱 확대될 전망이다. 시장 규모가 큰 간암 분야에 공격적인 임상평가를 진행하며 다양한 치료 혜택을 쏟아내고 있다. 지난해 10월 임핀지 병용요법은 간암 1차 표준요법으로 글로벌 승인을…
대규모 기술수출로 R&D가치 재평가되는 종근당
종근당은 지난 6일 스위스 노바티스사에 희소난치성질환인 샤르코-마리-투스병(CMT)과 심방세동 치료제 등으로 자체 개발해온 신약 ‘CKD-510’을 기술수출했다. 자사 기술수출 사상 역대 최대규모인 13억500만달러(약 1조7300억원)에 계약을 체결해 시장의 관심이 집중됐다. 이번 계약으로 노바티스는…
큐어세라퓨틱스 혈액암 세포치료제, FDA 희귀약 지정
면역치료제 전문 바이오기업 큐어세라퓨틱스의 다발성 골수종 치료제 ‘CT-1001’이 6일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정됐다. CT-1001은 암세포 등 비정상적 세포를 감지해 살해하는 NK(Natural Killer)세포치료제로, 병이 재발한 환자나 표준요법에 불응하는 환자를 대상으로 적용한다.…
위절제술 버금가는 비만약 등장… 美 FDA, ‘마운자로’ 승인
노보노디스크 ‘위고비’가 독주하던 비만치료제 시장에 강력한 도전자가 나타났다. 일라이릴리의 ’마운자로’가 미국 식품의약국(FDA)의 사용 승인을 받으며 본격적인 시장 진입을 알렸다. FDA는 8일 (현지시간) 마운자로를 비만치료제로 승인했다. 마운자로는 체질량 지수가 30 이상이거나,…