항암제 '조스파타', 급성골수성백혈병 보험 확대 적용
한국아스텔라스제약(대표 김준일)은 급성골수성백혈병 치료제 '조스파타(성분명 길테리티닙)'가 동종조혈모세포이식 가능 여부와 상관없이 FLT3 변이 양성 재발/불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 치료에 단독요법으로 오는 3월 1일부터 건강보험 급여 기준이 확대된다고 29일 밝혔다. 앞서 조스파타는 2022년…
미네르바 조현병 치료제, FDA 재심사서도 승인 거부
미국 식품의약국(FDA)이 미네르바 뉴로사이언스의 조현병 치료 후보물질 ‘롤루페리돈’의 승인을 또다시 거부했다. 27일(현지시간) 로이터통신 등 현지 언론에 따르면 FDA는 “롤루페리돈의 임상 3상에서 1차 평가변수의 통계적 유의성은 증명됐지만, 이것만으로는 약물이 효과적이라고 말할…
GC녹십자, 알리글로 7월 美 출시... "올해 670억원 팔겠다"
GC녹십자가 오는 7월 혈액제제 '알리글로'를 미국에 선보이고, 올해 매출 670억원 목표를 향해 내달린다. GC녹십자는 국내 최초 미국 진출 혈액제제인 알리글로를 하반기 미국에 공식 선보인다고 28일 밝혔다. 알리글로는 GC녹십자가 독자 기술…
미국 땅 밟는 짐펜트라 "글로벌 블록버스터는 내 차지야"
셀트리온이 미국에 자가면역질환 치료제 '짐펜트라' 초도물량을 보냈다. 서정진 회장이 오랜 기간 염원했던 램시마SC의 미국 시장 출시가 본격화하는 순간이다. 셀트리온은 인플릭시맙 피하주사제형인 짐펜트라의 미국 초도 물량을 선적했다고 28일 밝혔다. 3월 초까지…
넥스트앤바이오-소바젠, 뇌 오가노이드 활용 연구용역 계약 체결
한국콜마홀딩스 관계사 넥스트앤바이오가 뇌질환 치료제 개발에도 자사 오가노이드(유사 장기)를 활용하게 됐다. 넥스트앤바이오는 신약개발 기업 소바젠과 난치성 뇌질환 치료제 개발을 위한 연구용역 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약에 따라 소바젠이 개발하는…
이노테라피 "방대한 데이터로 디지털 헬스케어 시장 선점"
SCL그룹 계열사 이노테라피가 디지털 헬스케어 산업에 본격 진출한다. 비대면 진료, 의료 마이데이터, 의료 인공지능(AI) 사업으로 시장을 선도하겠다는 목표다. 이노테라피는 28일 서울 여의도에서 ‘디지털 헬스케어 비전’ 선포식을 개최하고 사업 비전과 계획을…
코오롱생과 “인보사 허가 취소 불복, 대법원 상고 결정”
코오롱생명과학이 무릎 골관절염 세포 유전자 치료제 ‘인보사케이주(이하 인보사)’의 허가 취소를 둘러싼 법적 분쟁을 대법원에서 이어가기로 결정했다. 코오롱생과는 ‘인보사의 제조판매 품목허가 취소처분의 취소소송’에 대해 대법원에 상고장을 제출했다고 28일 밝혔다. 이 회사…
듀피젠트, 결절성 가려움 발진 치료제로 적응증 확대
극심한 피부 가려움증을 동반하는 '결절성 가려움 발진(양진)' 분야에 새로운 표적 치료제가 등장했다. 아토피 주사제로 먼저 허가를 받은 '듀피젠트(성분명 두필루맙)'가 만 18세 이상의 중등도-중증 결절성 양진 치료제로 처방 적응증이 확대됐다. 양진을…
위고비 능가?…바이킹 비만약 13주 만에 15% 체중감량
비만치료제 시장에 노보노디스크와 일라이 릴리를 이을 강자가 등장하려는 걸까? 미국 바이오기업 바이킹 테라퓨틱스가 개발한 비만치료 후보물질이 임상 2상시험에서 놀라운 결과를 나타내면서 시장의 관심을 모으고 있다. 27일 바이킹 테라퓨틱스(이하 바이킹)는 비만치료…
카카오헬스 "식약처·FDA에 ‘파스타’ 선보여"
카카오헬스케어(이하 카카오헬스)가 글로벌 의료기기 산업 관계자들에게 자사 신규 서비스 ‘파스타’를 시연했다. 카카오헬스는 글로벌 의료제품 규제 당국 관계자와 글로벌 헬스케어 기업가 등 50여명이 판교 카카오헬스 본사를 방문했다고 26일 밝혔다. 이번 방문…