폐암 표적약 ‘타그리소’ 1차 치료 보험 적용...환자부담금 5%
폐암 표적항암제 '타그리소(성분명 오시머티닙)'가 EGFR 변이 비소세포폐암 환자에 1차 치료제로 보험급여가 확대 적용된다. 2019년 1월, 1차 치료제로 급여확대를 신청한 후 60개월이 걸렸다. 보건복지부 ‘요양급여의 적용기준’ 일부개정안에 따라 타그리소는 이달 1일부터…
잠 잘 자려다 '유산'...태아에게 영향 미치는 수면제 성분?
임신 기간 중에는 체내 호르몬 변화와 소화 기능 장애 등으로 불면증이 생길 수 있다. 수면 부족은 임신부는 물론 태아의 건강에도 악영향을 미칠 수 있다. 그렇다고 함부로 아무 수면제를 복용해서는 안된다. …
올해 의약품 허가, 신약은 줄고 제네릭은 늘고
올해 식약처 허가를 받은 의약품은 작년에 비해 소폭 감소한 것으로 나타났다. 신약과 자료제출의약품은 줄어든 반면 제네릭 허가 건수는 대폭 증가했다. 29일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면 올해 1월 1일부터 12월 29일까지 식약처…
셀트리온, '프롤리아' 바이오시밀러 국내 품목허가 신청
셀트리온은 29일 식품의약품안전처에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)' 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실로 인한 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아(Prolia)와…
비만약 대박 노보노디스크, 잇달아 생산시설 확장
비만치료제와 당뇨치료제가 '잭팟'을 터뜨린데 힘입어 유럽 최대 제약회사로 급부상한 덴마크 제약사 노보노디스크가 생산시설 투자에 불을 당긴다. 28일(현지 시각) 피어스파마에 따르면 최근 노보노디스크는 아일랜드 더블린 인근에 대규모 생산 시설을 건설하겠다는 신청서를…
합병 완료한 셀트리온, '빅파마' 도약 첫발
셀트리온이 셀트리온헬스케어와의 합병을 완료하고, 3인 각자대표 체제를 구축했다. 글로벌 빅파마로 도약하기 위한 준비 태세를 갖춘 통합 셀트리온의 다음 단계는 셀트리온 제약과의 합병이다. 셀트리온은 28일 이사회 결의를 통해 통합 셀트리온으로 새롭게…
엔케이맥스 알츠하이머 치료제, 美 이어 캐나다서 임상 승인
엔케이맥스가 캐나다에서도 알츠하이머 치료제 임상 돌입을 앞두고 있다. 엔케이맥스는 관계사 엔케이젠바이오텍이 캐나다 보건부로부터 알츠하이머 1/2a상 연구에 대한 임상 시험 신청(CTA)를 승인 받았다고 28일 밝혔다. 이에 따라 엔케이젠바이오텍은 중등증 알츠하이머 환자…
"에이프릴바이오 추가 기술수출-가치 재평가 기대”
최근 국내 바이오제약 기업들이 잇달아 기술수출을 성사시켜 신약개발 기업에 대한 투자 심리가 개선되는 가운데 에이프릴바이오의 성장 잠재력이 기대된다는 전망이 나왔다. 대신증권 한송협 연구원은 28일 “에이프릴바이오는 2개의 메인 파이프라인을 보유하고 있는데,…
부채표 동화약품, 광고선전비가 연구개발비의 4배
국내 제약사 가운데 동국제약 동화약품 부광약품 HLB제약 등이 매출액 대비 광고선전비를 가장 많이 지출한 것으로 나타났다. 이에 비해 연구개발비 지출 비중은 크게 낮았다. 28일 코메디닷컴과 기업 비용절감 전문 회사 코스트제로는…
'무궁무진' 마이크로바이옴? 결핵 치료 효과도 높인다
인체 마이크로바이옴의 다양한 효과가 주목받는 가운데, 결핵 치료효과를 높일 수 있는 마이크로바이옴이 발견됐다. 인체 마이크로바이옴은 체내에 존재하는 각종 미생물이다. 면역 기능을 조절하고 각종 대사물질을 생성한다. 글로벌 제약바이오 기업들은 이를 이용한…