큐라클, 궤양성 대장염 치료제 임상2상 식약처 IND 신청
큐라클이 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 자사 파이프라인 ‘CU104’의 임상 2상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 제출했다고 21일 공시했다. CU104는 큐라클이 혈관내피기능장애 차단제로 개발하고 있는 ‘CU06’의 적응증을 확대한 파이프라인이다. 전임상에서 궤양성 대장염의 기존…
17번이나 국제학술지 실린 한미약품 '아모잘탄패밀리'
한미약품은 고혈압 치료제 '아모잘탄패밀리'의 임상 4상 연구결과가 국제학술지 《AHJ(American Heart Journal)》에 최근 등재됐다고 22일 밝혔다. 아모잘탄패밀리가 국제학술지에 실린 것은 이번이 17번째다. 서울아산병원 심장내과 강덕현 교수가 연구 책임을 맡은 4상 연구는…
에버엑스 ‘모라 큐어’, 식약처 확증임상 승인
근골격계 디지털 헬스케어 기업 에버엑스의 재활운동 디지털 치료기기(DTx) ‘모라 큐어(MORA Cure)’의 확증임상이 식품의약품안전처 승인을 받았다. 이번 승인으로 모라 큐어는 슬개대퇴통증증후군에 대한 확증임상에 돌입하게 된다. 분당서울대병원, 서울아산병원, 명지병원 등 총 10개…
뇌에 칩 심고 "텔레파시로 8시간 체스 게임"...머스크 최초 공개
뇌에 컴퓨터 칩을 이식한 사지마비 환자가 생각만으로 비디오 게임을 플레이하는 데 성공했다. 뇌 과학 스타트업 뉴럴링크는 20일(현지시간) 자사 X(옛 트위터) 계정을 통해 컴퓨터 칩을 뇌에 이식한 첫 번째 환자 놀런드…
J&J 심장 펌프 안전성 리스크...환자 49명 사망
글로벌 헬스케어 기업 존슨앤존슨(J&J)이 판매 중인 심장 펌프 기구에서 심각한 안전성 문제가 발생했다. 소형 임펠라(Impella) 심장 펌프 라인을 시술하는 과정에서 다수의 환자가 사망하는 사례가 보고됐다. 현재 글로벌 허가당국은 제품 결함…
구글 ‘핏빗’에 AI 탑재…애플·삼성 따라잡을까?
구글이 자사 웨어러블 기기인 ‘핏빗(Fitbit)’에 인공지능(AI) 기능을 탑재한다. 부진한 시장 점유율을 신기능 탑재로 뒤집겠다는 계획이다. 블룸버그 등 해외 언론에 따르면 구글은 20일(현지시간) 헬스케어 발표 행사에서 핏빗 이용자에게 건강 관련 조언을…
바이엘, 제약사업부 새 운영모델 도입...수익 개선 전망
글로벌 생명과학기업 바이엘이 '2024 파마 미디어 데이(Bayer Pharma Media Day 2024)'를 열고 지속적인 성장을 위한 제약사업부 혁신 전략을 발표했다. 효율성과 생산성 향상을 위해 새로운 기업 운영 모델 'Dynamic Shared Ownership(이하…
로슈 자가면역질환치료제, 중증근무력증 임상 기대 못미쳐
로슈의 자가면역질환치료제 '엔스프링'이 중증근무력증(gMG) 임상 3상시험에서 기대에 못미치는 결과를 냈다. 엔스프링은 로슈의 자회사 일본 주가이제약이 개발한 약이다. 주가이제약은 21일 "중증근무력증 환자를 대상으로 한 엔스프링의 임상 3상 결과 1차 평가변수에서 통계적으로…
허공에 맴도는 '한미약품 시총 200조원'
"주주총회를 통해 뜻을 이룰 수 있게 된다면 1조원 이상 투자를 유치하고, 바이오의약품 개발 전문회사로 거듭나겠습니다." "한미약품 시가총액 200조원대를 달성하겠습니다". 임종윤 한미약품 사장은 21일 기자간담회에서 이렇게 언급했다. 주주총회를 통해 경영에 복귀해…
바이오보안법 겨냥? 론자, 美 바이오약 공장 12억달러에 인수
글로벌 1위 CDMO(위탁개발생산) 기업 론자가 12억 달러(약 1조5000억원)를 투자해 바이오의약품 공장을 인수했다. 론자는 20일(현지시간) 미국 캘리포니아 바카빌에 있는 바이오의약품 생산 공장을 글로벌 제약사 로슈로부터 인수했다고 밝혔다. 인수는 올해 하반기에 완료될…