존슨앤드존슨(J&J)의 폐동맥고혈압(PAH) 신약 '옵신비(Opsynvi)'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. 이 약물은 2013년 허가를 받은 폐동맥고혈압 치료제 '옵서미트(성분명 마시텐탄)'과 발기부전 치료제 성분 '애드서카(성분명 타다라필)'을 결합한 최초의 복합제로 평가된다. 주요 임상 결과 환자에서…
셀트리온은 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'가 전체 적응증에 대해 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)에서 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염과 만성 특발성…