랩지노믹스 배란-임신 진단키트 식약처 허가 획득
랩지노믹스는 자사 배란 및 임신 진단을 위한 신제품이 식품의약품안전처 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 이번에 허가받은 제품은 '디데이 체크(D-Day Check)'와 '원더 베이비 체크(Wonder Baby Check)’로, 배란일과 임신 여부 확인을 돕는 개인용…
비만약 '위고비' 자살 충동 부작용 오명 벗나...이상無 결론
GLP-1 유사체 계열 비만 치료제들이 자살 충동을 포함한 중증 부작용 오명을 벗게 됐다. 세마글루타이드를 성분으로 하는 '위고비'나 '오젬픽' 등의 비만·당뇨약이 강력한 체중 감량 효과로 인해 선풍적인 인기를 끌고 있는 가운데,…
브릿지바이오 “오토택신 저해제, 난소암 병용 치료 가능성 확인”
혁신신약 개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 비임상 연구에서 자사 오토택신 저해제의 상피성 난소암 병용 치료 가능성을 확인했다고 11일 밝혔다. 전체 난소암의 약 90%를 차지하는 상피성 난소암은 대개 조기 발견이 어렵다. 특히…
美입지 더 넓히는 SK바이오팜...뇌전증약 현탁액 제형 승인
SK바이오팜의 뇌전증 치료제 '엑스코프리(성분명 세노바메이트)'가 마시는 제형 허가를 얻어 미국 시장에서 입지를 넓혀갈 전망이다. SK바이오팜의 미국 자회사 SK라이프사이언스는 미국 식품의약국(FDA)이 뇌전증약 엑스코프리의 새로운 투약 옵션을 승인했다고 11일(현지시간) 밝혔다. 이번 일을…
몸집 부풀리는 후지필름... "바이오 CDMO 능력 5배 확충"
일본 최대 바이오 CDMO(위탁개발생산) 기업 ‘후지필름 다이오신스 바이오테크놀로지(이하 후지필름)’가 미국 내 바이오의약품 생산능력 확장을 위한 공격적인 투자에 나섰다. 니혼게이자이신문(닛케이)의 12일 보도에 따르면 후지필름은 미국과 유럽, 일본 내 생산 설비 확장을…
로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 美 임상3상 계획 승인
바이오 의약품 전문 기업 아미코젠 관계사 로피바이오가 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러의 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 IND(임상시험계획) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 앞서…
카카오헬스케어, ‘구글 클라우드 넥스트 2024’서 초청 발표
카카오헬스케어가 ‘구글 클라우드 넥스트 2024’에 초청받아 발표를 진행했다고 11일 밝혔다. 구글 클라우드 넥스트는 구글 클라우드가 개최하는 연례 기술 컨퍼런스로, 올해 행사는 지난 9~11일(현지시간) 미국 라스베가스에서 열렸다. 구글 클라우드에서 선정한 글로벌…
오상헬스케어 개인용 혈당측정기, 유럽 IVDR 인증 획득
체외진단 전문 기업 오상헬스케어는 자사 개인용 혈당측정기가 유럽 체외진단의료기기 규정(IVDR) 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. 이번 인증은 유럽 심사기관 ‘BSI’로부터 획득했으며 인증서 수여식은 11일 오상헬스케어 본사에서 진행됐다. 이날 오상헬스케어 홍승억 대표와…
삼바에피스, 국내 첫 스텔라라 바이오시밀러 승인받아
삼성바이오에피스는 식품의약품안전처에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)'의 바이오시밀러(상품명 에피즈텍)에 대해 국내 처음으로 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료제로 자가면역 관련 물질인…
“한미약품 1분기 호실적...영업이익 17% 늘어난 700억 전망”
한미약품이 1분기 호실적이 맞을 것으로 전망됐다. 북경한미의 호실적과 로수젯 등 주요 품목의 매출 성장이 긍정적인 영향을 끼칠 것으로 예상됐다. 하나증권 박재경 연구원은 11일 리포트로 내고 "한미약품이 3월 이후 주가 수익률은…