내달 세계폐암학회 출격하는 렉라자...단독요법 허가 발판될까
국산 항암제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 유한양행 렉라자가 내달 열리는 세계폐암학회(WCLC)에 출격한다. 단독요법의 긍정적인 결과가 발표되는 만큼 렉라자만으로 FDA 허가를 신청할 수도 있다는 전망이 나오고 있다. 미국 존슨앤드존슨(J&J)은 9월…
현대바이오, 코로나19 고위험군 대상 ‘제프티’ 임상3상 계획 제출
현대바이오사이언스는 코로나19치료제 '제프티'의 고위험군 환자 대상 임상3상 시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 28일 밝혔다. 기존에 임상시험을 통해 경증·중등증 환자에 대한 유효성과 안전성을 입증한 데 이어 이번에는 고위험군 환자를 대상으로 하는 임상3상을 실시할…
엔지켐생과, “폐암 치료제 후보물질 비임상서 항암 효능 확인”
신약 개발 기업 엔지켐생명과학은 자사 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘EC-18’의 동물모델 비임상 연구에서 항암 효능을 확인했다고 28일 밝혔다. 이번 연구에서 EC-18은 비소세포폐암 세포주를 이식한 쥐 모델의 종양 크기를 최대 89%까지 줄이고…
코오롱생과 “신경병증성 통증 치료제 적응증 확장 가능성 확인”
코오롱생명과학은 이달 네덜란드 암스테르담에서 열린 ‘국제통증학회 2024(IASP 2024)’에 참가해 자사 신경병증성 통증 유전자 치료제 ‘KLS-2031’의 적응증 확장 가능성을 발표했다고 28일 밝혔다. IASP는 국제통증연구협회에서 주최하는 통증 관련 세계 최대 학회로, 올해…
사노피, 독감백신 ‘박씨그리프테트라’ 전국 공급...생후 6개월 이상 접종
글로벌 헬스케어 기업 사노피가 올해 독감 예방접종 시즌을 맞아 지난 12일부터 독감 백신 ‘박씨그리프테트라주(Vaxigrip Tetra)’ 전국 공급을 시작했다고 28일 밝혔다. 올해 독감은 33주차(8.11~8.17) 기준 독감의심환자수(의사환자분율)가 10.2명(외래 환자 1000명 당)으로 7월부터…
릴리, 약값 절반 줄인 저가형 비만약 공급...“약효 성분도 저용량 들어가”
미국 소재 글로벌 제약기업 일라이 릴리가 비만 치료제 ‘마운자로(성분명 터제파타이드)’의 공급 채널 확대를 위해 본격 시동을 걸고 있다. 이 약물은 식후 포만감을 느끼게 하는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 치료제로, 최대…
“의료기기산업, 하반기도 미용 분야가 주도”
올해 2분기 호실적으로 주가 강세를 보인 에스테틱(미용) 전문 기업들이 하반기 헬스케어·의료기기 산업 성장을 주도할 것이라는 진단이 나왔다. 박종현 다올투자증권 애널리스트는 28일 “헬스케어 섹터 내 바이오텍 선호도가 높아지고 있다”며 “휴젤, 클래시스,…
입셀, 식약처 ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득...CDMO 사업 확대
유도만능줄기세포(iPSC) 전문 기업 입셀(YiPSCELL)이 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업’ 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 ‘인체세포등 관리업’…
반지형 24시간 혈압측정기 '카트비피' 급여 적용
24시간 연속적으로 혈압을 측정할 수 있는 반지형 혈압측정기 '카트비피'가 보험 급여를 획득했다. 대웅제약은 스카이랩스의 반지형 연속혈압측정기 '카트비피 프로(CART BP pro)'가 최근 건강보험심사평가원의 건강보험 급여를 인정받고 정식 출시됐다고 27일 밝혔다. 카트비피는…
인투셀, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출… “상장 절차 본격화”
항체-약물접합체(ADC) 전문 기업 인투셀은 코스닥 상장을 위한 상장예비심사청구서를 최근 한국거래소에 제출했다고 27일 밝혔다. 상장 주관사는 미래에셋증권이다. 인투셀은 리가켐바이오 공동 창업자인 박대교 대표가 2015년 설립한 ADC 플랫폼 연구개발 기업이다. 기존의 ADC…