2026년 10월 22일 (목)
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넥스트바이오메디컬, 근골격계 치료재 美 임상계획 승인
넥스트바이오메디컬, 근골격계 치료재 美 임상계획 승인
미국 식품의약국(FDA)이 혁신형 치료재 개발 기업 넥스트바이오메디컬이 개발 중인 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프’의 임상시험계획(IDE)을 승인했다. 이번 승인에 따라 넥스트바이오메디컬은 미국 20개 대학 병원에서 120명의 환자를 대상으로 ‘넥스피어에프’의 유효성과 안전성을…
원료의약품 기업 엠에프씨, 하나금융21호스팩과 합병 상장
원료의약품 기업 엠에프씨, 하나금융21호스팩과 합병 상장
원료의약품 개발·제조 전문기업 엠에프씨가 하나금융21호스팩과 합병상장을 위한 증권신고서를 제출했다고 2일 밝혔다. 엠에프씨는 스팩 소멸방식을 통한 코스닥 상장을 추진할 예정이다. 엠에프씨는 오는 10월 22일 합병 승인을 위한 주주총회를 진행할 예정이며, 합병…
“종근당바이오, 매출원가율 낮아져 실적 향상 가속”
“종근당바이오, 매출원가율 낮아져 실적 향상 가속”
지난 3년간 적자를 면치 못했던 종근당바이오가 올해는 턴어라운드할 것이라는 전망이 나왔다. 이상헌 IM증권 연구원은 2일 보고서를 내고, 종근당바이오의 실적 개선과 성장성이 가속화할 것이라고 2일 밝혔다. 종근당바이오는 종근당의 발효·정제 원료 사업…
동국생명과학, 코스닥 상장예비심사 통과
동국생명과학, 코스닥 상장예비심사 통과
동국제약의 자회사 동국생명과학은 한국거래소 코스닥시장 상장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사에서 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 동국생명과학은 NH투자증권을 IPO(신규상장) 대표 주관사, KB증권을 공동 주관사로 선정하고, 올해 6월말 한국거래소에 예심심사 청구서를 제출했다. 이어 지난 29일…
SK바이오팜 “2027년 글로벌 방사성의약품 사업자로 도약”
SK바이오팜 “2027년 글로벌 방사성의약품 사업자로 도약”
SK바이오팜이 방사성의약품(RPT) 분야에서 3년 안에 글로벌 플레이어로 거듭나겠다는 포부를 내보였다. 외부 파이프라인 도입과 자체 개발을 통해 역량을 강화하겠다는 계획이다. SK바이오팜은 30일 컨퍼런스콜을 통해 차기 신규 모달리티(modality, 약효를 나타내는 방식)인 RPT…
머크, 키트루다 초기 폐암·피부암 임상 중단… “효과 입증못해”
머크, 키트루다 초기 폐암·피부암 임상 중단… “효과 입증못해”
글로벌 제약사 머크가 자사 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’의 적응증 확장에 실패했다. 머크는 29일(현지시간) 성명을 통해 임상 3상에 진입한 프로젝트 2건을 중단하기로 결정했다고 밝혔다. 해당 프로젝트는 ‘키노트-867’과 ‘키노트-630’으로, 각각 초기 비소세포폐암 환자와…