대웅바이오, 화성 바이오공장 준공...”CMO 사업 확대”
대웅바이오는 미생물 기반 바이오의약품 대량 위탁생산 서비스(이하 CMO) 사업 확대 차원에서 경기도 화성시 향남에 착공한 바이오공장의 준공을 완료했다고 4일 밝혔다. 이번에 준공된 바이오공장은 미국 식품의약국(FDA)이 요구하는 ‘우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)’…
신동국+모녀 연합, 법원에 한미사이언스 임시주총 허가 신청
신동국 한양정밀 회장을 비롯한 한미약품그룹의 대주주 3자 연합이 4일 한미사이언스 임시주총 소집을 위한 법원 허가를 신청했다. 이들은 지주사 한미사이언스에 총회 목적사항을 구체화해 임시주총 소집을 재청구했으나, 회사 측이 아무런 답변을 하지…
미국 바라보며 기대감 키우는 케이캡·펙수클루·자큐보
케이캡과 펙수클루 등 국산 P-CAB(칼륨경쟁적위산분비억제제) 제제들의 미국을 향한 기대감이 커지고 있다. 미국에서 P-CAB 방식의 위식도 역류질환 치료제 시장이 꽃을 피우기 시작했기 때문이다. 4일 제약업계에 따르면 지난해 말 미국에서 출시된 다케다제약의…
파로스아이바이오 백혈병 신약 후보물질, 식약처 희귀의약품 지정
혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오의 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질 ‘PHI-101’이 식품의약품안전처 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다. 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질환이나 생명을 위협하는 질병에 대한 치료제의 개발과 허가를 원활하게 지원하기 위한…
美 하원, 바이오보안법 입법 서두른다…다음주 표결 예정
미국 하원이 바이오보안법을 신속하게 통과시키기 위한 절차에 돌입했다. 미국 하원은 바이오보안법을 ‘규칙 정지 법안’ 리스트에 포함하고 9월 2주차(9~13일) 중 표결을 진행할 예정이라고 3일(현지 시간) 밝혔다. 규칙 정지 법안은 일반적인 입법…
한미사이언스 1대 주주 오른 신동국...1600억원대 지분거래 완료
한미약품그룹 경영권 분쟁의 키맨인 신동국 한양정밀 회장이 한미사이언스 1대 주주로 등극했다. 4일 한미사이언스는 신동국 회장과 송영숙 한미약품그룹 회장, 임주현 한미약품그룹 부회장의 주식매매계약을 종결했다고 공시했다. 신 회장이 송 회장과 임 부회장의…
비만 치료제 '위고비' 만능약?...다시 고개 든 '정신건강' 안전성 논란
강력한 체중 감량 효과로 선풍적인 인기를 끌고 있는 'GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)' 계열 비만 치료제들의 안전성 문제에 전문가 평가가 엇갈리고 있다. 약물을 사용했을 때 생길 수 있는 우울 증상이나 자살 충동과…
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 영국 허가 획득
셀트리온은 자가면역질환 치료제인 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에서 품목허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 이번 품목 허가는 앞서 유럽연합집행위원회(EC)에서 승인받은 적응증과 동일하다. 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널…
이지케어텍, 중앙보훈병원 차세대 HIS 구축 사업 수주
이지케어텍은 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원과 ‘차세대 보훈병원 병원정보시스템(HIS) 구축 사업’ 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 사업은 6개 보훈병원(중앙·부산·광주·대구·대전·인천)과 3개 요양병원(중앙·부산·광주)에 차세대 HIS를 구축하는 사업으로, 총 3600병상 규모의 초대형 프로젝트다. 해당 사업은 올해…
SK케미칼, 국내 첫 편두통 복합제 '수벡스' 출시... "2028년 점유율 30% 목표"
편두통 복합제가 국내에 처음으로 선을 보였다. SK케미칼은 두 가지 성분을 하나에 담은 편두통 치료 복합제 '수벡스정'(이하 수벡스)을 출시했다고 3일 밝혔다. 지난해 8월 '18세 이상의 성인 환자의 편두통 급성 치료제'로 국내…