대웅제약 나보타, 아르헨티나 품목허가...국산 톡신 최초
'나보타'가 국산 보툴리눔 톡신 최초로 아르헨티나 당국의 규제 허들을 넘었다. 대웅제약은 나보타가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)에서 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛(톡신 단위)과 200유닛이고 수출명은 '클로듀’다. 대웅제약은 국산 보툴리눔 톡신…
신장병 환자, 콩팥 지키는 혈액투석법 따로 있다?
글로벌 의료기술 선도 기업 박스터가 국제 학술대회에서 인공신장기용 혈액여과기 '테라노바(Theranova)'의 혜택을 평가한 대규모 연구 결과를 공개했다. 이 혈액투석법을 최대 4년 간 이용한 환자에서는 사망 위험이 25% 감소했다. 제61회 유럽신장협회-유럽투석이식수술협회(ERA-EDTA) 학술대회에서…
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 中 시판허가 취득
알테오젠은 중국 파트너사 ‘치루제약’에 기술수출한 허셉틴 바이오시밀러 ‘ALT-L2’가 중국에서 품목허가를 취득했다고 12일 밝혔다. 이번에 허가를 받은 ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인이다. 앞서 알테오젠은 바이오시밀러 확보를 위해 로슈의 전이성 유방암 치료제 ‘허셉틴(성분명…
네이버 “2028년이 의료AI 원년 될 것…국내 AI 주권 지켜야”
헬스케어 분야에서 인공지능(AI)이 적극적으로 도입되는 가운데, AI 시대에 발맞추려면 국내 기업 기술 주권을 지켜야 한다는 산업계 의견이 나왔다. 나군호 네이버 헬스케어연구소장은 12일 서울 코엑스에서 열린 제약바이오 컨퍼런스 ‘바이오플러스-인터펙스 2024(BIX 2024)’에…
화이자, 먹는 비만약 개발 재시동...주사제와 차별화
화이자제약이 비만 치료제 후보물질 '다누글리프론' 임상 개발에 재시동을 걸었다. 최근 비만약 시장에서 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 유사체 작용제 계열 주사제인 노보 노디스크의 '위고비(성분명 세마글루타이드)'와 일라이 릴리의 '젭바운드(성분명 티르제파타이드)'가 선풍적인 인기를 끌고…
"2030년 매출 10대 의약품에 GLP-1 비만약 5개 포진"
비만치료제가 2030년 글로벌 의약품 판매 10대 제품 리스트에서 5개 자리를 꿰찰 것이라는 전망이 제시됐다. 12일 글로벌 시장조사기관 이벨류에이트에 따르면 노보노디스크의 '오젬픽'과 '위고비', '카그리세마', 일라이릴리의 '마운자로', '젭바운드' 등 5개 품목이 2030년…
비만약 '위고비'로 성공 맛본 노보노, 당뇨약 허가엔 '삐끗'
덴마크 소재 글로벌 제약사 노보 노디스크가 준비 중인 당뇨약 '인슐린 아이코덱'의 글로벌 허가 작업에 제동이 걸렸다. 약물을 사용한 제1형 당뇨병 환자에서 저혈당 발생 문제가 도마에 오르며, 승인 일정이 뒤로 밀리게…
희귀병약 '울토미리스', 시신경 척수염에 처방 영역 확대
희귀병 치료제 '울토미리스(성분명 라불리주맙)'의 처방 영역이 한층 넓어진다. 중추신경계 희귀질환인 시신경 척수염 범주질환(NMOSD)에 처방 적응증을 확대하며, ▲발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) ▲비정형 용혈성 요독증후군 ▲전신 중증 근무력증(gMG)을 포함한 총 4가지 희귀질환 영역에서…
비만약 시장, 이젠 살을 '얼마나'가 아니라 ‘어떻게’ 빼느냐가 핵심
글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제가 주도하는 글로벌 비만치료제 시장이 가파르게 성장하는 가운데, 화제성과 효과를 이어가기 위해선 체중 감량의 ‘질(Quality)’을 고려해야 한다는 의견이 제시됐다. 10일 한국바이오협회는 서울 코엑스에서 ‘바이오플러스-인터펙스 2024(BIX 2024)’를…
"더 이상 쓸 약도 없는데"...비호지킨 림프종에 새 선택지 등장
난치성 혈액암 '미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)' 관리에 새로운 치료 옵션이 국내 허가 작업을 끝마쳤다. 잦은 재발과 기존 치료에 반응하지 않는 고위험 환자들이 주요 처방 대상으로 잡혔다. 이번 허가를 받은 '엡킨리(성분명…