글로벌 제약사 길리어드와 MSD가 공동개발 중인 장기지속형 에이즈(AIDS·후천성면역결핍증) 치료제가 최신 임상평가에서 강력한 효과를 보고했다. 주 1회 먹는 약으로 개발 중인 해당 복합제를 1년 간 투여했을 때 인체면역결핍바이러스(HIV) 감염자들에서 바이러스 활동이…
삼성바이오로직스가 또 한번 일을 냈다. 이 회사는 22일 아시아 소재 제약사와 1조7028억원(12억4256만달러) 규모의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약은 창립 이래 최대 규모로 지난해 전체 수주 금액(3조5009억원)의 절반에 가깝다.…
화이자의 영유아용 코로나19 변이 대응 백신이 국내에서 긴급사용승인을 받았다. 식약처는 6개월~4세 영유아용 코로나19 변이 대응 백신인 화이자의 ‘코미나티제이엔원주 0.033mg/mL’를 긴급사용승인했다고 21일 밝혔다. 긴급사용승인은 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나…
동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(성분명 우스테키누맙)’가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다. 동아에스티의 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 헬스케어는 지난 2023년 6월 유럽 의약품청에 품목허가(MAA) 신청을 완료했고,…
현대약품은 알츠하이머병 치매 치료 복합제인 ‘디엠듀오정10/20밀리그램’에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 디엠듀오정은 도네페질염산염과 메만틴염산염을 유효성분으로 함유하는 알츠하이머병 치매 치료 복합제다. 도네페질과 메만틴 병용요법은 임상 현장에서 흔히 처방되고 있다. 이번…