HLB, 간암 신약 FDA 네 번째 허가 도전
HLB가 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 재도전한다. 지난 7월 FDA로부터 보완요구서(CRL)를 받은 지 약 3개월 만으로, 제조시설 실사 절차를 마무리하고 신약허가를 재신청했다. HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 중국…
“순한 가글은 효과 약할까?”⋯가그린, 입냄새 최대 95.3% 줄여
동아제약 가그린 제품 모습. 사진=동아제약 구강청결제를 사용할 때 입안이 따갑거나 화끈거려 불편한 사람이 있다. 그렇다면 자극이 적도록 만든 제품은 입냄새 제거 효과도 약할까. 동아제약이 에탄올을 넣지 않으면서 구취와 잇몸 관리…
셀트리온, 창사 이래 분기 영업이익 첫 5000억원 돌파
셀트리온이 창사 이래 처음으로 분기 영업이익 5000억원을 돌파했다. 고수익 신규 제품을 중심으로 수익성을 끌어올리면서 영업이익률도 34%를 기록했다. 셀트리온은 12일 올해 3분기 연결 기준 매출액 1조5000억원, 영업이익 5100억원의 잠정 실적을 기록했다고…
밤마다 가려운 ‘옴’⋯약 한 번 발랐더니 진드기·알까지 사라져
밤마다 심한 가려움증을 일으키는 옴을 약 한 번만 발라 치료할 수 있을까. 오스트레일리아 연구진이 개발한 새 도포제는 돼지 실험에서 옴진드기와 알을 모두 없앴다. 다만 사람에게도 같은 효과가 나타날지는 아직 알…
월 1회 조현병 주사, 병원서 3시간 대기 없앴다⋯체중 증가 부담은?
매일 약을 챙겨 먹는 대신 한 달에 한 번 주사를 맞는다. 주사를 맞은 뒤 병원에서 3시간을 기다려야 했던 기존 치료제의 불편함도 줄였다. 미국에서 새로 승인된 조현병 치료제의 특성이다. 다만 체중…
“피곤하면 입술에 물집, 약 써도 안 낫는다면?”⋯먹는 신약 등장
피곤하거나 스트레스를 받으면 입술 주변이 따끔거리다가 작은 물집이 돋는 사람이 있다. 흔히 ‘입술포진’이라 부르는 증상이다. 대부분 저절로 낫거나 항바이러스제로 치료할 수 있지만, 면역 기능이 약해진 일부 환자는 약을 써도 좀처럼…
대장암 수술 후 면역항암제 더했더니⋯재발·사망 위험 ‘절반’
대장암은 수술로 암을 제거해도 재발할 수 있다. 그런데 DNA 복구 기능에 결함이 있는 3기 결장암에서 기존 항암제에 면역항암제를 더한 병용요법이 재발·사망 위험을 절반으로 낮췄다. 미국이 이 치료법을 수술 후 보조요법으로…
부광약품에 인수된 한국유니온제약, '부광유니파마'로 새 출발
부광약품이 인수한 한국유니온제약이 사명을 '부광유니파마'로 변경했다. 8일 부광약품에 따르면 한국유니온제약은 이날 오후 3시 강원특별자치도 원주시 본사에서 임시주주총회를 열고 사명 변경 등을 의결했다. 임시주총에서는 △정관 일부 변경 △감사 선임 △이사 보수…
키트루다 SC 유럽 8개국 판매 제동⋯알테오젠 “특정 제품·지역 의존 안해”
알테오젠의 피하주사(SC) 제형변경 기술이 적용된 키트루다 SC가 유럽 일부 국가에서 특허 장벽에 부딪혔다. 네덜란드 법원이 할로자임의 특허침해 주장을 받아들여 유럽 8개국에서 키트루다 SC의 제조·판매 등을 제한하는 가처분 결정을 내리면서다. 알테오젠은…
미국 줄고 유럽 늘었다⋯K-바이오의약품 수출, '역대 최대'
한국의 바이오의약품 수출이 올해 3분기까지 역대 최대 실적을 경신했다. 최대 수출국인 미국으로의 수출은 감소했지만, 유럽에서 위탁개발생산(CDMO) 공급 확대와 바이오시밀러 수요 증가에 힘입어 전체 수출은 성장세를 이어갔다. 식품의약품안전처는 8일 올해 1~3분기…