리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)는 자사 항생제 ‘델파졸리드’의 임상 2b상 임상시험에서 결핵 억제 효과의 유효성을 확인했다고 28일 밝혔다. 델파졸리드는 리가켐바이오가 자체 개발한 항생제로 2017년 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정된 제품이다. 2018년에는 FDA 신속심사 대상…
엔지켐생명과학이 신약 연구개발 플랫폼 기업인 ‘타깃링크테라퓨틱스’의 지분투자를 완료해 1대주주가 됐다고 28일 밝혔다. 타깃링크테라퓨틱스는 ADC(항체-약물 접합체)와 DAC(항체-분해약물 접합체) 개발 플랫폼 기업이다. 미국 엠디앤더슨 암센터와 베일러 의대에서 항암신약물질 개발을 담당했던 오영선 박사가…
유한양행의 3분기 영업이익이 기술수출한 '렉라자'의 라이선스 수익 덕분에 폭발적으로 증가했다. 유한양행은 3분기 별도 기준 잠정 매출액이 5852억원으로 전년 동기(4688억원)보다 24.8% 증가했고, 영업이익은 545억원으로 같은 기간 690.6% 증가했다고 28일 공시했다. 지난해…
미국 식품의약국(FDA)은 이터럼 테라퓨틱스(Iterum Therapeutics)가 개발한 성인 여성의 단순 요로감염(uUTI) 치료를 위한 약으로 ‘올린바(ORLYNVAH)’를 승인했다고 25일(현지시간) 밝혔다. 단순 요로감염은 정상적인 비뇨기계 구조를 가진 사람에게 발생하는 감염으로 세균성 방광염이 포함된다. 이번…
코어라인소프트가 유럽과 영국에서 의료기기 인증을 획득하며 유럽시장 수출 경로를 확보했다. 의료 인공지능(AI) 전문 기업 코어라인소프트(이하 코어라인)는 자사 AI 진단 소프트웨어 ’에이뷰(AVIEW)’ 제품군이 유럽 CE MDR 인증과 영국 UKCA 인증을 획득했다고…
GC녹십자는 지난 25일 경기도 용인에 위치한 본사에서 항체 신약 개발 전문기업 노벨티노빌리티와 지도모양위축증(GA) 치료제 공동연구개발을 위한 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 지도모양위축증은 노인 실명의 가장 대표적인 원인인 나이관련황반변성(AMD)이 심화된 형태다. 주로…