케이캡은 북아프리카, 자큐보는 북유럽…글로벌 진출 ‘잰걸음’
HK이노엔의 케이캡과 온코닉테라퓨틱스의 자큐보. [사진=각 사] 국산 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 신약들이 세계 시장을 향해 걸음을 재촉하고 있다. HK이노엔의 ‘케이캡’은 북아프리카 6개국에 진출하며 총 53개국 진출 성과를 달성했고, 온코닉테라퓨틱스의 ‘자큐보’는…
트럼프, 2주 내 의약품 관세 발표 예정…정부 “한국 의약품 수입, 미국에 기여”
도널드 트럼프 미국 대통령. [사진=연합뉴스] 트럼프 미국 대통령이 자국 내 의약품 생산을 강화하려는 조치로 관세 부과 가능성을 공식화했다. 트럼프 대통령은 5일(현지시각) 백악관에서 의약품 산업 촉진을 위한 행정명령에 서명하며 “향후 2주…
제약사들 처방약 품목허가 갈수록 감소...왜?
당뇨병 치료제 ‘글루립틴듀오엑스알서방정2.5/1000밀리그램’, ‘글루립틴듀오엑스알서방정5/1000밀리그램’, 녹내장 치료제 ‘라타스트점안액’. 지난해 삼천당제약이 식품의약품안전처에서 허가 받은 전문의약품(처방약)이다. 2023년 23건이었던 전문의약품 허가 품목 수가 지난해 3건으로 폭싹 쪼그라들었다. 반면 2023년에는 없었던 일반의약품(처방전 없이 살 수…
화이자 폐암 치료제 ‘로비큐아’, 1차 치료 급여…“5년간 진행 막았다”
화이자가 개발한 ALK 양성 전이성 비소세포폐암 치료제 ‘로비큐아’(성분명 롤라티닙)가 5월 1일부터 1차 치료제로 건강보험 급여를 적용받는다. 국내 허가 3년 만의 급여 전환으로, 치료 기회를 기다려온 환자들에게 큰 호응이 예상된다. 로비큐아는…
위고비·젭바운드 힘? WHO “비만약 사용 권고” 예정
세계보건기구(WHO)가 성인 비만 치료를 위한 체중 감량 약물 사용을 공식 권고할 예정이다. 다만 고가 약가 문제가 함께 거론됨에 따라 비만약 시장의 가격 경쟁도 본격화할 전망이다. 1일(현지시간) 로이터통신에 따르면 WHO는 이르면…
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정
젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 개발 중인 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받았다고 2일 밝혔다. GV1001은 글로벌 임상 3상을 준비 중인 다중작용 기반 신약으로, 이번 희귀약 지정으로 미국 내 신약개발…
“트럼프式 백신 개발 부활?”…美보건부, 7000억 투입 ‘범용 백신’ 추진
미국 트럼프 1기 행정부 시절 구상된 범용 감염병 백신 개발 프로젝트가 최근 미 보건복지부(HHS)를 통해 공식화됐다. HHS는 코로나19와 인플루엔자 등 다양한 바이러스 병원체에 광범위하게 대응하는 ‘보편적 예방 백신’ 개발에 5억…
GC녹십자, 1분기 흑자 전환…알리글로 등 수출 호조
GC녹십자가 고수익 제품의 해외 판매 증가에 힘입어 1분기 흑자 전환에 성공했다. GC녹십자는 잠정 실적 발표를 통해 올해 1분기 연결 기준 영업이익이 80억원으로 지난해 동기 영업손실 150억원에서 흑자 전환했다고 30일 밝혔다.…
삼성에피스, J&J 가처분 소송 승소… ‘피즈치바’ 美매출 청신호
삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 ‘피즈치바’를 둘러싼 미국 가처분 소송 리스크를 일부 해소하면서 현지 판매에 속도를 낼 수 있게 됐다. 30일 블룸버그로(Bloomberg law 등 외신에 따르면 미국 뉴저지 지방법원은 28일(현지시간) J&J가 삼성바이오에피스를…
“처방 유도에 고급 접대” 리베이트 논란…길리어드, 美서 3천억 배상
다국적 제약사 길리어드 사이언스가 HIV(인체면역결핍바이러스) 치료제 판촉 과정에서 의료진을 대상으로 한 리베이트 의혹을 해결하기 위해 미국 정부와 2억2000만 달러(약 3150억 원) 규모의 합의에 나섰다. 미국 뉴욕 남부지방검찰청은 29일(현지시각) 발표를 통해…