BMS ‘옥타이로’ 국내 허가…유전자 변이 암 치료 시장 공략 본격화
[사진=식품의약품안전처 전경] 한국BMS제약은 자사의 암종불문 항암제 ‘옥타이로(성분명 레포트렉티닙)’가 ROS1 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자와 NTRK 유전자 융합 양성 고형암 환자(성인 및 12세 이상 소아)를 대상으로 최근 식품의약품안전처…
에스티팜, 올리고핵산 원료 연이어 수주… "글로벌 CDMO 향해 착착"
에스티팜 반월 전경. [사진=에스티팜] 에스티팜이 최근 미국 바이오기업과 상업화 단계 올리고핵산치료제 원료를 추가 공급하기로 계약을 체결하며 대형 수주를 연이어 확보하고 있다. 전임상부터 상업화까지 전 주기에 걸쳐 원료를 공급하며 글로벌 위탁개발생산(CDMO)…
대웅제약 나보타, 국내 보툴리눔 톡신 첫 카타르 출시
대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 국내 최초로 글로벌 핵심 시장 중 하나인 카타르에 진출하며 중동 시장 공략을 한층 강화하고 있다. 대웅제약은 최근 카타르 도하에서 론칭 심포지엄을 열고 나보타를 정식 출시했다고 5일…
바이엘 ‘뉴베카’, 전이성 전립선암 시장 공략…수술·항암 대안 부상
글로벌 제약사 바이엘이 전립선암 치료제 '뉴베카(성분명 다롤루타마이드)'의 사용 범위를 전이성 환자 전체로 확대하는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. 이로써 뉴베카는 전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC) 환자라면 누구나 사용할 수 있는 치료 옵션으로…
美당국, 할로자임 특허에 제동…알테오젠, 1.5조원 마일스톤 ‘청신호’
미국에서 머크가 제기한 할로자임 특허에 대한 무효심판이 심리에 들어가면서 할로자임의 특허가 무력화할 가능성이 커지고 있다. 이에 따라 10월로 예정된 머크의 '키트루다SC'(피하주사형 항암제) 출시 일정과 관련된 불확실성이 제거되고, 해당 SC 제형…
GC녹십자 美관계사 큐레보, 대상포진 백신 확장 2상 첫 환자 등록
GC녹십자는 미국 자회사 큐레보가 대상포진백신 ‘아메조스바테인’의 임상 2상 확장 연구에서 첫 환자 등록을 완료했다고 4일 밝혔다. 이번 임상은 기존에 진행된 2상 결과를 바탕으로 설계됐으며 3상 진입 전 최적 용량 확정을…
1분기 보건산업 수출 10%↑…화장품·의약품 '쌍끌이'
우리나라 보건산업계가 올해 1분기 65억 달러 이상의 수출 실적을 올리며 전년 대비 10.2% 성장한 것으로 나타났다. 의약품과 화장품 수출이 쌍끌이 상승세를 주도했고, 유럽향 바이오의약품 수출이 역대 최대 실적을 기록했다. 한국보건산업진흥원(원장…
사노피, 13조 투자 희귀질환 승부수…비만세포 잡는 ‘아이바킷’ 품었다
글로벌 제약사 사노피가 희귀 면역질환 치료제 파이프라인 강화를 위해 미국 바이오텍 블루프린트 메디슨을 최대 95억달러(약 13조원)에 인수한다. 이는 사노피가 2018년 혈우병 전문기업 바이오베라티브를 118억 달러(약 16조2100억원)에 인수한 이후 가장 큰…
“이식 환자 감염 막는다”…MSD ‘프레비미스’, 보험 적용 200일까지 확대
글로벌 제약사 MSD(미국 머크)의 거대세포바이러스(CMV) 감염 예방 치료제 ‘프레비미스(성분명 레테르모비르)’가 고위험 동종조혈모세포이식(HSCT) 환자를 대상으로 건강보험 급여 적용 범위를 확대했다. 이번 조치로 CMV-혈청양성(R+) 고위험 성인 HSCT 환자에게 프레비미스 투약 시 기존…
대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 글로벌 임상 2상 속도
대웅제약이 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질의 임상2상 시험에 속도를 내고 있다. 대웅제약은 지난달 16~21일 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2025 미국흉부학회(ATS 2025)’에서 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보 물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’의 글로벌 임상 2상 설계와 환자…