FDA, 젊은 여성 성욕 개선제 승인
미국 식품의약국(FDA)이 여성 성욕저하장애 치료제의 판매를 허가했다. 폐경기 여성의 성욕을 증가시키는 약이 시판허가된 적이 있지만, 폐경기 전 젊은 여성의 성욕을 위한 약은 이번이 처음이다. 미국 워싱턴포스트와 드럭닷컴 등의 보도에 따르면…
GSK, 美대학과 신약 개발 위한 '유전체 연구소' 설립 추진
GSK는 미국 캘리포니아대학교와 협력해 크리스퍼(CRISPR) 유전자가위 기술에 특화된 최첨단 실험실인 '유전체 연구소'를 설립할 계획이라고 21일 밝혔다. 양 기관이 설립할 예정인 유전체 연구소(Laboratory for Genomics Research, LGR)는 유전자 돌연변이가 어떻게 질병을…
제약바이오협회-KOTRA, 제약산업 해외 진출 지원 MOU 체결
한국제약바이오협회는 지난 20일 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 제약바이오산업의 혁신성장 실현을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다. KOTRA는 국내외 기업 간 투자와 산업·기술 협력을 지원하는 정부투자기관으로, 최근에는 미국 필라델피아에서 열린 ‘바이오USA’에서 통합 한국관을 운영하는 등…
트라젠타, 글리메피라이드 대비 CV 안전성 입증
DPP-4 억제제 '트라젠타'(성분명 리나글립틴)가 글리메피라이드에 비해 심혈관계 위험을 증가시키지 않는다고 확인됐다. 베링거인겔하임과 일라이 릴리는 심혈관계 위험을 동반한 성인 제2형 당뇨병 환자에서 트라젠타의 CAROLINA 임상연구의 긍정적 결과를 지난 10일 미국당뇨병학회에서 발표했다고…
대웅제약, 생명硏 실험동물자원센터와 공동연구 MOU
대웅제약은 지난 13일 한국생명공학연구원 실험동물자원센터와 모델링 및 시뮬레이션에 관한 공동연구개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다. 대웅제약과 실험동물자원센터는 이번 업무협약으로 ▲모델링과 시뮬레이션 기법을 활용한 약물동태 및 약효 예측 ▲임상용량 설정 ▲약물간 상호작용…
현대약품, 로피니롤 서방제 출시…'리큅PD' 퍼스트제네릭
국내 최초로 파킨슨병 치료제 로피니롤염산염 서방제제가 출시됐다. 현대약품은 로피니롤염산염 서방제제 '현대로피니롤서방정'을 정식 출시한다고 20일 밝혔다. 기존 오리지널 제품은 외국계 제약회사 GSK의 '리큅PD정'으로, 현대로피니롤서방정은 오리지널 제품의 첫 후발주자다. 현대로피니롤서방정은 1일 1회…
테고사이언스, '칼로덤' 품목허가 갱신
세포치료제 '칼로덤'의 유효성과 안전성이 재입증됐다. 테고사이언스가 자사의 동종유래 세포치료제 '칼로덤'이 식품의약품안전처로부터 품목허가 갱신을 승인받았다고 19일 밝혔다. 칼로덤은 2005년 심부2도 화상, 2010년에는 당뇨성족부궤양을 적응증으로 품목허가를 받은 이후, 각각 PMS(의약품 시판 후…
한미약품, 골관절염 주사제 ‘히알루마’ 미국 출시
한미약품이 개발한 주사용 골관절염치료제 ‘히알루마’가 1년여의 준비기간을 거쳐 6월부터 미국 전역에서 본격 시판된다. 미국 판매는 한미약품 파트너사인 테바가 맡는다. 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 "미국 시장에서 판매될 히알루마의 첫 수출 물량을 파트너사인 테바를…
제넥신-툴젠 합병 결정…새 법인명은 '툴제넥신'
제넥신은 19일 유전자교정 제품 및 서비스 사업 등을 하는 툴젠을 흡수합병하기로 했다고 공시했다. 제넥신과 툴젠의 합병비율은 1대 1.2062866이며, 존속 법인 상호는 '툴제넥신(ToolGenexine)'이 될 예정이다. 제넥신은 면역항암제와 유전자 기반 백신을 개발하는…
릴리 '탈츠', 휴미라 직접 비교 임상서 우세한 치료 효과 입증
한국릴리는 탈츠(성분명 익세키주맙)와 휴미라(성분명 아달리무맙)를 직접 비교한 임상연구에서 긍정적인 결과를 발표했다고 18일 밝혔다. 릴리가 발표한 SPIRIT-H2H 연구는 평가자 맹검, 무작위배정 시험 방식으로 진행되어 활동성 건선성 관절염 환자를 대상으로 탈츠와 휴미라를…