씨엘바이오, '세리포리아 라마리투스' 탈모 방지용 물질특허 취득
씨엘바이오는 신물질 '세리포리아 라마리투스' 아토피, 당뇨병, 간손상 질환 치료제 물질특허에 이어, 특허청으로부터 탈모 방지용 물질특허를 추가로 취득했다고 28일 밝혔다. 이번에 취득한 물질특허는 '세리포리아 라마리투스 균주 배양물을 유효성분으로 포함하는 탈모 방지용…
한국다케다제약 난소암 치료제 '제줄라' 급여 적용
한국다케다제약은 난소암 치료제 '제줄라'(성분명 니라파립토실산염일수화물)가 12월 1일자로 보험급여 적용을 받는다고 28일 밝혔다. 제줄라는 2차 이상의 백금기반요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 백금민감성 재발성 고도장액성 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함) 성인 환자의 단독…
대웅제약, 위식도역류질환 치료제 '펙수프라잔' 임상3상 완료
대웅제약(대표 전승호)이 차세대 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’의 임상 3상을 최종 완료했다고 27일 밝혔다. 대웅제약에서 자체 개발한 위식도역류질환 신약 펙수프라잔은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 기전을 갖는 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker)이다. 펙수프라잔은…
암젠 ‘레파타’, 심근경색 발생 후 조기 치료 시 임상 효과 확인
암젠은 지난 18일 미국 필라델피아에서 열린 미국심장협회 연례학술대회에서 심근경색 경험 환자를 대상으로 ‘레파타’(성분명 에볼로쿠맙) 조기 치료의 임상적 효과를 확인한 FOURIER 임상시험의 새로운 분석 연구 결과를 발표했다고26일 밝혔다. 이번 연구는 레파타의…
씨제이헬스케어, 글로벌 부패방지경영시스템 ‘ISO 37001’ 인증
씨제이헬스케어는 지난 25일 한국컴플라이언스인증원으로부터 부패방지경영시스템의 국제 표준인 ISO 37001 인증을 획득했다고 26일 밝혔다. ISO 37001은 162개국이 참여하는 ISO(국제표준화기구)가 2016년 10월 제정한 부패방지경영시스템으로, 조직에서 부패방지경영시스템을 수립, 실행, 유지, 개선하는 것에 대해…
이수앱지스, ‘솔리리스’ 바이오시밀러 임상 1상 환자등록 완료
이수앱지스는 발작성야간혈색소뇨증 치료제 ‘솔리리스’(성분명 에쿨리주맙)의 바이오시밀러 ‘ISU305’의 임상 1상 대상자 등록을 완료했다고 26일 밝혔다. 호주와 뉴질랜드에서 진행된 이번 임상 1상은 ISU305와 오리지널 솔리리스의 약동학적 유사성을 바탕으로 안전성, 내약성 등을 비교…
셀트리온 ‘램시마SC’ 유럽 판매 승인...50조 시장 노린다
셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제제 '램시마SC'가 25일(현지시간 기준) 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오의약품으로, EMA에서는 심사 과정부터 ‘바이오베터(Biobetter)’ 형식인 확장…
한미사이언스 "산∙관∙학 손잡고 바이오 전문인력 육성할 것"
한미사이언스, 경상북도, 포항시, 포항공과대학이 K-바이오 글로벌 경쟁력 제고를 위한 바이오 분야 전문인력 육성 등에 나선다. 한미약품그룹 지주회사 한미사이언스는 25일 경상북도, 포항공과대학교(이하 POSTECH), 포항시와 업무협력에 관한 양해각서(MOU)를 체결하고, 국내 제약∙바이오산업의 발전을…
휴온스글로벌, '휴톡스 제2공장' KGMP 승인 획득…생산량 5배↑
휴온스글로벌은 충청북도 제천시 일반산업단지 내 자체 개발한 보툴리눔 톡신 '휴톡스(국내 제품명 리즈톡스) 생산공장인 제2공장이 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 제2공장은 미국, 유럽 등…
씨제이헬스케어, 건기식 브랜드 '컨디션'으로 베트남 시장 진출
씨제이헬스케어가 건강기능식품으로 1조 원 대 베트남 건강기능식품 시장에 진출한다. 씨제이헬스케어는 지난 22일 서울 씨제이헬스케어 본사에서 베트남 유통업체인 비엣하와 베트남 건강기능식품 공급 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약으로 씨제이헬스케어 베트남법인은 간,…