화이자, 日에 백신 임상 추가 제출...15일 승인 예정
미국 제약사 화이자가 일본 후생노동성에 지난달 30일 코로나19 백신 임상 데이터를 추가 제출했다. 이를 바탕으로 오는 15일 사용 승인 여부가 결정될 예정이다. 화이자는 앞서 지난해 12월 18일 일본 정부에 '특례…
GC녹십자엠에스, 코로나19 면역 형성 측정 키트 국내 도입
GC녹십자엠에스가 코로나19 바이러스 면역 형성 측정 키트를 국내에 들여온다. 진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 영국 소재 진단기업 옥스퍼드 이뮤노텍(Oxford Immunotec), 체외진단제품 전문업체 메스디아(Mesdia)와 지난 29일 경기도 용인 본사에서 코로나19…
자문단 "아스트라제네카 백신, 65세 이상도 투여 대상으로 고려"
아스트라제네카 백신에 대한 국내 자문 결과가 발표됐다. 식품의약품안전처의 품목허가를 받기 위한 자문 3단계 중 첫 단계인 '코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단'의 회의 결과다. 검증단은 임상 최종 결과보고서와 미국에서 현재 진행…
한국다케다제약 제줄라, 난소암 치료요법서 급여 확대
한국다케다제약의 난소암 치료제인 제줄라(성분명: 니라파립)가 1일부터 2차 이상 백금기반요법에 반응한 백금민감성 재발성 BRCA 변이 유지요법 및 4차 이상 BRCA 변이 치료요법에서 건강보험 급여가 확대 적용된다. 기존에는 2차 이상 유지요법에서 백금민감성…
4월 도입 예정, 얀센백신 효과 66%
한 번만 접종해도 효과가 있다는 점 때문에 관심을 끌었던, 얀센의 코로나19 백신이 66%의 효과를 보여 앞서 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받은 두 백신보다는 많이 떨어지는 것으로 나타났다. 이 백신은 미국에서는 72%…
제약바이오협-국립암센터, 희귀난치암 치료제 개발 협력
산업계와 의료기관이 항암치료제 개발을 위한 업무 협력에 나선다. 한국제약바이오협회와 국립암센터는 '신규 항암치료제의 효율적 개발·실용화 및 희귀·난치암 극복을 위한 업무협약'을 체결했다고 29일 밝혔다. 신약개발은 막대한 시간과 자원을 필요로 한다. 개발사 주도의…
노바백스 백신, 화이자·모더나 백신과 효과 '대등'
미국 제약사 노바백스가 28일 코로나19 백신 임상의 예비분석 결과를 발표했다. 이번 발표는 영국에서 진행된 임상과 남아프리카공화국에서 시행한 임상, 두 가지 임상에 대한 중간 결과값이다. 발표 내용에 의하면 1만 5000명이 등록한…
유니메드제약 백내장 주사제 허가 취소..."곰팡이균 확인"
유니메드제약의 '유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)' 등 3개 품목이 2월 4일자로 허가 취소된다. 식품의약품안전처와 질병관리청은 유니알주15밀리그람, 히알론디스포주, 유닐론디스포주 등 3개 품목이 무균시험 검사에서 '부적합'으로 판명돼, 약사법 위반에 따른 행정처분으로 오는 4일 허가를 취소한다고 밝혔다.…
"유한양행 31호 국산신약, 오픈 이노베이션의 좋은 예"
제약바이오산업은 미래차, 시스템 반도체와 함께 정부가 범국가적 지원 의지를 밝힌 3대 주력산업의 하나다. 지난해 10조 원의 기술수출 실적을 내는 등 괄목할만한 성장을 거두고 있는 산업이다. 하지만 자본·기술·인력 등의 한계로, 국내…
원희목 제약바이오협회장 "백신·치료제 개발 시 손실 보장 필요"
- 팬데믹 극복하려면, 의약품 자급할 수 있어야 - 개발 중도 포기 않도록...손실 보장 지원해야 코로나19 팬데믹을 종식시키는 게임 체인저는 치료제와 백신이다. 그 중에서도 백신의 역할이 중요하다. 하지만 2월부터 시작되는 코로나19 백신…