지놈앤컴퍼니, 새로운 CI 공개…“담대한 도전정신과 추진력 담아”
글로벌 마이크로바이옴 선도기업 지놈앤컴퍼니가 설립 이래 약 6년 만에 자사 CI(Corporate Identity)를 변경했다고 10일 밝혔다. 새로운 워드마크 형 기업 로고에서는 지놈앤컴퍼니의 담대한 도전정신과 불확실성을 확실성으로 바꾸어 나갈 수 있는 추진력을…
휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 국내 임상 3상 시험계획 제출
휴온스바이오파마(대표 김영목)는 식품의약품안전처에 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 제출했다고 4일 밝혔다. 지난해 11월 성공적으로 마친 임상 1상을 바탕으로 바로 3상으로 진입한다는…
지놈앤컴퍼니 자회사, 미 FDA에 뇌질환 치료제 임상 1상 신청
글로벌 마이크로바이옴 선도기업 지놈앤컴퍼니의 자회사 사이오토 바이오사이언스(Scioto Biosciences)가 미국 현지시각으로 지난달 30일 뇌질환 마이크로바이옴 치료제 ‘SB-121’의 미국 FDA 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다. ‘SB-121’은 지놈앤컴퍼니 자회사 사이오토 바이오사이언스의 주요 파이프라인으로 자폐증(Autism Spectrum…
백혈병·유방암 치료제 3종, 희귀의약품 지정
희귀 백혈병, 유방암 등에 사용하는 희귀의약품 3종이 신규 지정됐다. 또한, 희귀의약품 1종의 대상질환이 추가됐으며, 1종은 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료할 목적으로 사용되는 의약품이다. 대체 가능한 의약품이 없거나, 대체…
대웅제약 ‘나보타’, 터키·칠레서 품목허가 획득…3분기 출시 목표
대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 글로벌 진출을 가속화하고 있다. 대웅제약(대표 전승호)은 최근 터키 및 칠레에서 나보타의 미간주름 적응증에 대해 품목허가를 잇달아 획득했다고 30일 밝혔다. 나보타는 국산 보툴리눔 톡신…
레고켐바이오, ADC후보물질 도입 파트너사들 임상계획 발표
㈜레고켐 바이오사이언스(이하 ‘레고켐바이오’)는 지난 28일 지난해 ADC후보물질을 기술이전 해간 시스톤(CStone pharmaceuticals)과 픽시스(Pyxis Oncology)가 해당 후보물질의 개발계획을 발표했다고 밝혔다. 지난해 10월 LCB71 (ROR1-ADC)의 글로벌 판권을 이전해간 시스톤은 발표자료를 통해 경쟁약물인 벨로스바이와…
아스트라제네카 백신 접종 피해야 할 사람은?
혈전 발생 논란을 빚은 아스트라제네카 코로나19 백신에 대한 사용상 주의사항이 변경된다. 이번 변경 사항에는 백신 제조사와 상관없이 어떠한 코로나19 백신이든 접종 후 혈소판감소증을 동반한 주요 정맥이나 동맥 혈전증을 경험했다면, 아스트라제네카…
GC녹십자 혈액분획제제, 미국 FDA 예비심사 통과…내년 미국 출시 기대
GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 면역글로불린 제제 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 생물학적제제 품목허가 신청서가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 밝혔다. 일반적으로 미국 FDA의 품목허가는 신청서 접수 후 60일간의 예비심사를 거쳐 자료가…
GC녹십자, 부작용 낮춘 순한 사전 경구용 피임약 ‘디어미순’ 출시
GC녹십자(대표 허은철)는 새로운 사전 경구용 피임약 ‘디어미순(Dear.me soon)’을 출시했다고 21일 밝혔다. ‘디어미순’은 3.5세대 사전 경구용 피임약으로, 주 성분인 에스트로겐과 프로게스틴을 국내 최저 함량으로 함유해 피임약으로 인한 부작용을 줄인 제품이다. 또한,…
동국제약, 2020년 리틀야구 우수팀에 ‘마데카솔 대상’ 후원
동국제약(부회장 권기범)은 한국리틀야구연맹(회장 유승안)이 주최한 ‘2020 리틀야구 우수팀 시상식’에서, ‘마데카솔 대상’과 ‘마데카솔 모범상’을 후원했다. 지난 20일(화)에 경기도 화성드림파크에서 개최된 시상식에서 동국제약은 ‘마데카솔 대상’ 1개팀(세종시 리틀야구단)과 ‘마데카솔 모범상’ 2개팀(용인시 기흥구 리틀야구단,…