동아ST, 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 종료
동아ST(대표이사 사장 김민영)는 자가면역질환치료제 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상이 종료됐다고 17일 밝혔다. DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 차례로 개시돼 총…
'삭센다' 보다 살 많이 빼는 '꿈의 비만치료제' ?
비만치료제 세계 1위인 삭센다를 위협하는 약이 조만간 출시된다. 식이요법과 운동을 하지 않고도 주사만 1주일에 한번씩 72주 맞으면 체중 감량 효과가 22%인 비만치료제가 허가를 눈앞에 두고 있다. 이에 따라 비만치료제 시장의…
삼진제약 오송공장, EU-GMP 수준 부합하는 첨단 시설로 '업그레이드'
삼진제약(대표이사 최용주)은 현재 가동 중인 오송공장 'API. 원료생산동' 증축과 '주사제동' 신규 구축을 완료했다고 밝혔다. '주사제동'은 지하 1층~지상 3층 연면적 10,105㎡으로 준공, 기존 'API. 원료 생산동'은 지하1층~지상 5층 5,149㎡ 규모로 증축됐으며,…
종근당, 규범준수∙부패방지 경영시스템 통합인증 획득
종근당(대표 김영주)은 한국컴플라이언스인증원으로부터 규범준수 경영시스템 'ISO 37301'과 부패방지 경영시스템 'ISO 37001' 통합인증을 획득했다고 16일 밝혔다. ISO 37301은 조직의 준법경영 정책과 리스크 관리체계가 글로벌 수준에 부합한지 평가하기 위해 국제표준화기구(ISO)가 2021년 4월…
레고켐바이오, 美넥스트큐어와 ADC 공동연구개발 계약
레고켐바이오사이언스는 미국 넥스트큐어(NextCure, NXTC)와 ADC 공동연구개발 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 양사는 넥스트큐어가 보유하고 있는 B7-H4항체와 레고켐바이오의 차세대 ADC플랫폼기술을 활용해 신규 ADC항암제를 발굴할 예정이다. 양사는 B7-H4항체이외에 ADC연구개발을 위한 2개의 추가 대상을…
비씨월드제약-아보메드, 급성호흡곤란증후군 신약 공동 개발
비씨월드제약(대표 홍성한)과 아보메드(대표 박교진·임원빈)는 15일 급성호흡곤란증후군 신약 공동 연구개발 협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 양사는 급성호흡곤란증후군(ARDS; Acute Respiratory Distress Syndrome) 치료 후보물질인 ARBM-201 의 신약 개발에 박차를 가할 계획이다. 이…
뉴지랩파마 자회사 폐암치료제 '텔레트렉티닙', 패스트트랙 지정 신청
뉴지랩파마의 신약개발 자회사 뉴지랩테라퓨틱스는 식품의약품안전처에 비소세포성폐암 ROS-1 변이 치료제 ‘탈레트렉티닙’에 대한 패스트트랙(신속심사) 지정을 신청했다고 15일 밝혔다. 탈레트렉티닙은 차세대 티로신 키나제 억제제(TKI)로 비소세포폐암을 비롯해 다양한 고형암종에서 발견되는 ROS1과 티로신 수용체 키나제(NTRK)…
'스트렙토' 성분 염증성질환 치료약, 앞으로 1년간 판매액 20% 반납...왜?
약효 논란으로 보험급여 적정성이 없다는 판정을 받아 퇴출 위기에 몰렸지만 임상재평가를 실시하고 있다는 이유로 가까스로 살아남는 스트렙토 성분 소염효소제를 생산하는 제약사는 37곳이다. 이들 제약사들은 그동안 건강보험공단과 환수 협상을 진행해 오다…
'임핀지', 담도암 1차 치료 병용요법 적응증 추가…국내 최초
한국아스트라제네카의 면역항암제 '임핀지'가 국소 진행성 비소폐암, 소세포 폐암에 이어 담도암에 대해 1차 치료요법으로 적증응을 추가로 인정받았다. 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 면역항암제 '임핀지(성분명 더발루맙)'가 11월 10일 식품의약품안전처로부터 '국소진행성 또는 전이성 담도암 환자의…
동아제약 최호진 사장, 부회장 승진…동아홀딩스그룹 승진 인사
동아쏘시오홀딩스는 동아제약 최호진 사장을 부사장으로 승진발령하는 등 계열사에 대한 승진 인사를 단행했다고 14일 밝혔다. 동아쏘시오그룹은 이번 인사는 올해 창립 90주년을 맞아 향후 100년 기업으로서 밑그림을 그려나간다는 구상으로, 불확실한 경영환경에 대비하고…