제약바이오기업 신약 파이프라인 총망라된 'K-스페이스 플랫폼' 구축
국내 제약바이오기업의 신약 파이프라인을 총망라한 신약 후보물질 라이브러리 'K-스페이스 플랫폼'(Korea Superior Pharma-pipeline Accelerating Collaboration Evolution Platform)'이 구축됐다. 한국제약바이오협회는 5일 서울 중구 웨스틴 조선호텔에서 '2022 KPBMA 오픈 이노베이션 플라자'를 개최했다. 행사에는…
국내 제약바이오 기업중 알츠하이머치료제 개발 1호는 ?
12월 초 미국에서 열린 알츠하이머 임상학회에서 아두헬름(아두카누맙)의 뒤를 잇는 치료제들의 임상결과가 발표되면서 빠르면 1월중 미국 FDA로부터 허가가 나올 수 있다는 전망이 나오고 있다. 현재 글로벌 임상 3상을 진행중인 알츠하이머…
"약가 참조국 추가...국내 신약 도입 지연시킬 것"
다국적제약업계가 국내의 약가 참조국에 캐나다와 호주가 추가되자 중증·희귀질환 치료제의 도입이 지연돼 신약 접근성을 악화시킬 수 있다는 입장을 냈다. 한국글로벌의약산업협회(KPRIA)는 최근 '경제성 평가 자료제출 생략제도 호주 참조국 신설'과 관련해 "중증∙희귀질환 환자를…
파로스아이바이오-신풍제약, 급성 골수성 백혈병치료제 공동 개발
AI(인공지능)기반 혁신신약 개발기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 신풍제약(대표 유제만)과 업무 협약을 체결하고 주력 파이프라인 물질 ‘PHI-101-AML’의 빠른 사업화를 위해 상호 협력에 나선다고 5일 밝혔다. PHI-101-AML은 급성 골수성 백혈병 치료제로, FLT3 (FMS-like…
셀트리온 "아태 학회서 램시마 장기투여 유효성 재확인"
셀트리온은 아시아태평양 류마티스학회(APLAR)에서 '램시마'(개발명 CT-P13)의 시판 후 장기 투여 및 효능 관찰 연구에서 안전성 확인 및 유효성 지표도 개선됐다는 결과를 포스터 발표를 통해 공개한다고 5일 밝혔다. 아태 학회는 류마티즘 질환…
"'객담'(X), '가래'가 바른 용어입니다"
'객담'이 '가래'로, '경구투여'는 '먹는 약'으로 바뀌는 등 보건복지 분야 전문용어가 쉽고 편리하게 사용할 수 있도록 변경된다. 또 당초 변경하려던 '제네릭 → 복제약'은 약업관련 단체들의 반발로 현행대로 유지된다. 보건복지부는 국민들이 보건복지…
마땅한 치료제 없는 알츠하이머...다음달 신속허가 나올까?
미국에서 알츠하이머 임상학회(CTAD)가 열리면서 알츠하이머 치료제 개발에 다시 관심이 쏠린다. 신약에 대한 수요가 매우 높지만 마땅한 치료제가 등장하지 않고 있는 상황이다. 2일 바이오업계에 따르면 지난달 29일부터 2일까지(현지시간) 미국에서 알츠하이머 임상학회가…
모더나 BA.4·5 대응 2가 백신, 식약처 긴급사용승인 획득
모더나는 오미크론 BA.4와 BA.5 함유 2가 백신인 '스파이크박스2주'(엘라소메란, 다베소메란)가 18세 이상에서 코로나19 예방을 위한 백신으로 식품의약품안전처로부터 긴급사용 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이미 허가받은 BA.1 함유 2가 백신과 더불어 겨울철 코로나19…
FDA 허가받은 바이오시밀러 가장 많은 기업은?
미국 식품의약국(FDA)에서 바이오시밀러 허가를 가장 많이 받은 기업은 화이자다. 지난 2015년 3월 첫 번째 바이오시밀러 승인이 있은 이후 현재까지 총 39개 바이오시밀러가 허가 받았는데, 화이자가 총 7개 바이오시밀러를 가지고 있다.…
"제약바이오 육성·지원 경쟁력 강화 법률 개정안 발의 환영"
국회 보건복지위원회 서정숙 의원이 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 개정안을 발의한 것에 대해 제약바이오협회가 환영의 입장을 2일 밝혔다. 서정숙 의원이 최근 국회에 발의한 개정안은 현행 제약바이오산업의 육성·지원 정책을 통합…