대웅제약 '펙수클루', 모로코 제약사와 2032만 달러 수출 계약
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 모로코 현지 제약사인 '쿠퍼파마(Cooper Pharma)'와 자체 개발 국산신약 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 '펙수클루(성분명 : 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCI)'에 대한 수출 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 계약 규모는 2032만 달러(약…
"전세계 유일…희귀질환자 의약품 구매 대행기관"
"센터는 희귀질환자들을 위한 의약품 수입 도매상이자 약국의 역할을 수행하는 곳입니다. 전세계에서 한 곳뿐인만큼 희귀필수의약품의 신속하고 원활한 공급을 위해 만전을 기하도록 하겠습니다" 일반인들에는 다소 낯선 한국희귀필수의약품센터는 약사법 제91조에 따라 설립된 식품의약품안전처…
면역항암제 대표주자 '키트루다', 위암 적응증 확대 과제는?
대표 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'의 처방 적응증이 다시 한 번 확대될 것으로 보인다. HER2 양성 위암 환자에서 키트루다를 병용한 경우, 종양의 크기를 줄이거나 질환의 진행을 예방할 수 있다는 최종 임상 결과를…
건선약을 염증성 장질환 치료에? '스카이리치' 허가 확대 시동
인터루킨 억제제 ‘스카이리치(성분명 리산키주맙)'의 궤양성 대장염 적응증 확대에 본격 시동이 걸릴 전망이다. 이 치료제는 피부 건선약으로 첫 번째 승인을 받았다. 최신 글로벌 임상 3상을 진행한 결과, 중등도에서 중증 궤양성 대장염…
대웅펫, 반려동물 근감소증 혁신신약 개발 박차가한다
반려동물 헬스케어 기업 대웅펫이 라트바이오-KIST-성균관대학교가 반려동물 근감소증 혁신신약 개발을 위한 협약을 체결했다. 대웅펫(대표 문재봉, 이효준)은 ㈜라트바이오, 한국과학기술연구원(KIST), 성균관대학교와 함께 산업통상자원부 국가정책과제로 선정된 '반려동물 근감소증 치료를 위한 세포추출(유전자) 유래물질의 서방형 복합제제…
큐라티스, 코스닥 성공적 진입 …첫날부터 30% 주가 상승
백신 및 면역질환 치료제 기업 큐라티스가 15일 코스닥 시장에 성공적으로 진입했다. 거래 첫날부터 공모가 대비 주가가 30% 상승하며 장을 마감한 것이다. 규라티스는 지난달 30~31일 진행된 기관투자자 수요 예측에서는 435개 기관이…
간경변·간암 발생 원인 'B형간염', 약제 선택 시 챙겨야 할 것?
최근 질병관리청은 바이러스 간염 관리 기본계획을 발표했다. 바이러스 간염으로 인한 중증 질환 발생 및 사망 위험, 의료비 등의 질병부담이 지속적으로 늘고 있어 간염 전주기에 대한 적극적인 관리 방안이 필요하다는 판단을…
면역항암제 '젬퍼리', 자궁내막암 건보 적용 '파란불'
자궁내막암을 적응증으로 한 GSK의 면역항암제 '젬퍼리주(성분명 도스탈리맙)'가 건강보험 급여 적용에 첫 문턱을 넘었다. 작년 12월 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 지 6개월 만이다. 더불어 안텐진제약의 ‘엑스포비오정(성분명 셀리넥서)’ 또한 재발 또는 불응성 다발골수종…
셀트리온, '스텔라라' 바이오시밀러 국내 품목허가 신청
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 15일 제출했다고 밝혔다. 셀트리온은 이날 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 적응증 전체에 대해 CT-P43의 국내 품목허가를 신청했다.…
"파킨슨병 유발 단백질 생성 원리 찾았다" … 조기 진단에 새 지평
국내 연구진이 파킨슨병을 유발하는 독성 단백질 응집체인 아밀로이드 피브릴의 형성 원리를 설명하는 새 모델과 조절 물질을 개발해 파킨슨병의 조기 진단 및 치료제 개발에 새로운 지평을 열었다는 평가를 받고 있다. 파킨슨병은…