건선약 시장 '주사제' 대세...먹는 약 등장 성공할까
투약 편의성을 끌어올린 먹는 건선 약이 최종 임상평가에 들어갈 전망이다. 피부 건선 치료제 시장에 '인터루킨(IL) 억제제'의 성장세가 두드러지는 가운데, IL-23 경로를 억제하는 첫 번째 경구제 옵션의 등장으로 귀추가 주목된다. 최근…
당뇨약 포시가 복합제 ‘시다프비아' 국내 허가...AZ·SK케미칼 합작
한국아스트라제네카는 당뇨약 포시가 복합제 '시다프비아(다파글리플로진 10mg+시타글립틴 100mg)'정이 식품의약품안전처로부터 만 18세 이상 성인의 제2형 당뇨병 치료제로 허가를 받았다고 5일 밝혔다. 시다프비아는 SGLT-2 억제제 계열 '다파글리플로진(제품명 포시가)’과 DPP-4 억제제 계열 ‘시타글립틴(제품명 자누비아)’을…
로슈, 항암 신약 '가브레토' 미국 허가 자진 철회 이유는?
다국적제약기업 로슈가 항암제 신약 '가브레토(성분명 프랄세티닙)'의 갑상선암 적응증을 자진 철회했다. 3년 전 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인을 획득했으나, 최근 정식승인을 위한 임상시험 진행을 포기했다. 회사는 이번 결정이 가브레토의 효능이나 안전성 문제와는 상관이…
'렉라자' 폐암 1차 치료제 승인…유한양행이 우쭐거려도 되는 이유는?
유한양행이 개발한 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)가 1차 치료제로 승인됐다. 렉라자는 31호 국산신약으로 특정유전자(EGFR T790M)에 변이가 발생한 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 2차 치료에 사용하도록 2021년 허가를 받았다. 렉자라는 허가후 2년 5개월만에…
같은 효과면 싼 약으로?...‘휴미라' 바이오시밀러 경쟁 향방은
천문학적인 매출 실적을 기록 중인 블록버스터 약물 '휴미라(성분명 아달리무맙)' 바이오시밀러의 약가 경쟁이 본격화할 전망이다. 연 매출이 27조원에 육박하는 글로벌 시장 가운데 88% 이상의 매출 점유율을 보고하는 미국 시장이 최대 격전지로…
면역항암제 '임핀지' 병용요법, 간세포암 1차 치료 국내 허가
한국아스트라제네카(대표이사 김상표)는 항PD-L1 계열 면역항암제 ‘임핀지(성분명 더발루맙)’가 지난 6월 30일 식품의약품안전처로부터 항CTLA-4 면역항암제 '이뮤도(성분명 트레멜리무맙)'와의 병용요법으로 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 환자의 1차 치료에 적응증을 추가로 획득했다고 밝혔다. 임핀지-이뮤도 병용요법은…
삼바, 화이자와 1조2000억원 규모 의약품 위탁생산 계약 체결
삼성바이오로직스는 글로벌 매출 1위 제약사인 화이자와 1조2000억원 규모의 의약품 위탁생산계약을 체결했다고 4일 공시했다. 4일 삼성바이오로직스가 공시한 계약은 2건이다. 한 건은 지난 3월 2일 공시한 본계약(1억 8300만 달러)에서 1억9300만 달러 추가…
FDA가 허가한 10대 원형 탈모인에 희망주는 '리트풀로'는 어떤 약?
원형 탈모증은 남성형 탈모와 달리 동그란 원 모양으로 머리카락이 갑자기 빠지는 증상이다. 일반 탈모와 달리 면역체계가 모낭을 공격해 머리카락이 빠지는 자가면역질환이다. 미국내 약 700만명, 전세계적으로 1억4700만명이 원형 탈모증을 앓고 있는…
GC녹십자, 브라질에 9천만 달러 규모 혈액제제 수출 계약
GC녹십자(대표 허은철)는 6월 30일 브라질 현지 파트너사인 블라우(Blau Farmaceutica)와 면역글로블린 혈액제제인 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN 5%)’의 공급 계약을 체결했다고 3일 공시를 통해 밝혔다. 이번 계약으로 GC녹십자는 9048만 달러 규모(한화 약 1194억 원)에 달하는…
심부전약 '엔트레스토', "입원·외래 환자 빠른 사용 가능해져"
심부전약 '엔트레스토(성분명 사쿠비트릴/발사르탄)'의 급여 처방 범위가 넓어진다. 입원 환자를 비롯한 외래 환자에서도 빠른 사용이 가능해져 장기적인 예후 개선에 도움이 될 전망이다. 한국노바티스(대표이사 유병재)는 7월 1일부터 엔트레스토가 '좌심실 박출률 40% 이하'인…