프레스티지바이오파마, 美 바이든 암 정복 프로젝트 '캔서문샷' 멤버 합류
항체 바이오의약품 제약기업 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)는 조 바이든 미국 대통령이 추진하는 암 정복 프로젝트 '캔서문샷(Cancer Moonshot) 프로젝트'에 참여하게 됐다고 18일 밝혔다. 이 프로젝트의 공공·민간 협력기구인 '캔서X'는 프레스티지바이오파마의 자체 고유표적물질 PAUF 단백질인자에…
SK바이오팜 "세노바메이트, 내년중 미국 뇌전증 치료제 처방 1위 달성"
SK바이오팜이 뇌전증 치료제 '세노바메이트'를 미국내 처방 1위로 올리고, 제 2의 세노바이트로 육성할 품목을 인수하겠다는 방침을 밝혔다. SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은 18일 여의도 콘래드 호텔에서 회사의 장기적인 지향점과 중장기 성장 전략을 담은…
비싼 장비를 구독한다?...‘디지털병리' 진입 문턱 낮아질까
편의성과 맞춤형 진단을 강조하는 '디지털병리' 시장에 구독형 사업 모델이 등장해 눈길을 끈다. 병리과 업무 방식의 간소화와 인공지능 기반 분석이라는 강점이 어떻게 활용될 지 귀추가 주목된다. 한국로슈진단은 최근 제주한라병원(병원장 김성수)과 디지털병리…
GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 'ALYGLO' 美 FDA 품목허가 재신청
GC녹십자는 자사의 혈액제제 ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다. ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다.…
치매 신약 또 나온다...‘도나네맙' 최종 임상 합격점
알츠하이머 치매를 표적으로 하는 신약 '도나네맙(donanemab)'이 최종 임상평가에서 합격점을 받았다. 도나네맙은 다국적제약기업 일라이 릴리가 개발 중인 항체의약품으로, 바이오젠과 에자이의 '아두카누맙(제품명 아두헬름)' 및 '레카네맙'(제품명 레켐비)'을 잇는 세 번째 베타 아밀로이드 표적치료제로…
화이자, 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’...식약처 정식 허가
화이자는 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드(성분명 니르마트렐비르/리토나비르)'가 식품의약품안전처로부터 정식 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 팍스로비드는 2021년 12월 식약처의 긴급사용승인을 받아 처방돼 왔으며, 국내 첫 정식 허가를 받은 코로나19 경구 치료제로 이름을 올리게…
못 믿을 어린이 감기약, 발암 유발 '아스파탐' 첨가물로 대거 사용
동아제약의 챔프, 대원제약의 콜대원키즈펜시럽 등 어린이 감기약이 품질 이슈로 소비자들의 불신을 받고 있는 가운데, 세계보건기구에서 발암유발 가능물질로 새롭게 규정한 아스파탐이 함유된 어린이 감기약, 시럽 제품이 대거 유통되고 있는 것으로 나타났다.…
지아이이노베이션 "알레르기 치료제 'GI-301', 연내 일본에 기술이전"
혁신신약 개발기업 (주)지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)은 알레르기 치료제 GI-301의 일본 기술이전(L/O) 협상이 연내 달성을 목표로 계획대로 진행되고 있다고 17일 밝혔다. 지아이이노베이션은 17일 주요 파이프라인 개발 진행 상황 설명을 위한 기자간담회를 열고…
의약품 안전성 정보 누락...'노바티스·로슈' 위반행위 지적
의약품 웹사이트에 필수 정보를 누락한 전문약 두 종이 비판을 피할 수 없을 전망이다. 심부전약 ‘엔트레스토'와 림프종 항암제 '폴리비'가 의약품 안전성 정보 등을 누락하며 해외 규제당국으로부터 시정 조치를 받은 것으로 나타났다.…
제2형 당뇨병 복합제 '에스글리토' 국내 상륙...‘8mm 알약' 차별화
다처방약제인 'SGLT-2 억제제'와 'DPP-4 억제제'를 한 알에 담은 제2형 당뇨병 복합제가 국내 출시된다. 체중 감량 효과와 심혈관 혜택을 입증한 SGLT-2 억제제 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'과 DPP-4 억제제 '트라젠타(성분명 리나글립틴)' 성분을 기반으로 약물…