로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 美 임상3상 계획 승인
바이오 의약품 전문 기업 아미코젠 관계사 로피바이오가 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러의 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 IND(임상시험계획) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 앞서…
카카오헬스케어, ‘구글 클라우드 넥스트 2024’서 초청 발표
카카오헬스케어가 ‘구글 클라우드 넥스트 2024’에 초청받아 발표를 진행했다고 11일 밝혔다. 구글 클라우드 넥스트는 구글 클라우드가 개최하는 연례 기술 컨퍼런스로, 올해 행사는 지난 9~11일(현지시간) 미국 라스베가스에서 열렸다. 구글 클라우드에서 선정한 글로벌…
오상헬스케어 개인용 혈당측정기, 유럽 IVDR 인증 획득
체외진단 전문 기업 오상헬스케어는 자사 개인용 혈당측정기가 유럽 체외진단의료기기 규정(IVDR) 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. 이번 인증은 유럽 심사기관 ‘BSI’로부터 획득했으며 인증서 수여식은 11일 오상헬스케어 본사에서 진행됐다. 이날 오상헬스케어 홍승억 대표와…
삼바에피스, 국내 첫 스텔라라 바이오시밀러 승인받아
삼성바이오에피스는 식품의약품안전처에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)'의 바이오시밀러(상품명 에피즈텍)에 대해 국내 처음으로 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료제로 자가면역 관련 물질인…
“한미약품 1분기 호실적...영업이익 17% 늘어난 700억 전망”
한미약품이 1분기 호실적이 맞을 것으로 전망됐다. 북경한미의 호실적과 로수젯 등 주요 품목의 매출 성장이 긍정적인 영향을 끼칠 것으로 예상됐다. 하나증권 박재경 연구원은 11일 리포트로 내고 "한미약품이 3월 이후 주가 수익률은…
셀트리온, 짐펜트라SC 제형 美에 특허등록
셀트리온은 자체 개발한 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 브랜드명)가 9일(현지시간) 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의…
한미사이언스, 550억원 규모 자사주 소각
한미그룹 지주회사 한미사이언스가 주주가치 제고를 위해 550억원 규모(9일 종가 기준)의 자기주식 156만5390주를 소각했다. 전체 발행주식 수의 약 2.2% 수준이다. 한미사이언스는 최근 개최한 이사회에서 주주가치 제고가 회사의 중요한 경영 방침이라는 점을…
건선약 '스카이리치', 손발바닥 농포증에 허가 확대
한국애브비의 건선성 질환 치료제 '스카이리치(성분명 리산키주맙)'가 18세 이상의 성인 손발바닥 농포증 치료제로 적응증을 확대 허가 받았다. 지난 9일 식품의약품안전처는 보편적인 치료에 반응이 불충분하거나, 내약성이 없는 중등도 이상의 환자들을 대상으로 스카이리치의…
"종근당, '케이캡' 빠졌어도 올해 매출 소폭 성장할 것"
종근당이 올해 시장의 우려와는 달리 견조한 매출 성장이 예상된다는 증권가 분석이 나왔다. 이동건 SK증권 애널리스트는 11일 종근당에 대한 보고서에서 위역류성 식도염 치료제 ‘케이캡’의 판권 계약 종료에 따른 영업이익 감소가 불가피하겠으나,…
버텍스, 면역치료제기업 알파인 6.6조원에 인수
미국 제약회사 버텍스 파마슈티컬스(이하 버텍스)가 생명공학회사인 알파인이뮨사이언시스(이하 알파인)를 인수하고, 유망 신장병 치료제 '포베타시셉트'를 품에 안는다. 버텍스는 알파인을 현금 49억달러(약 6조6000억원)에 인수한다고 10일(현지시간) 밝혔다. 알파인은 2015년 설립돼 2017년 나스닥 증권거래소에 상장한…