한미·GC녹십자 파브리병 신약, FDA 희귀의약품 지정
한미약품은 GC녹십자와 공동 연구하고 있는 파브리병 치료 신약 'LA-GLA(코드명 HM15421/GC1134A)'가 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀병으로 LSD(리소좀 축적 질환)의 일종이다. 불필요한 물질들을 제거하는 세포내 소기관 리소좀에서…
지아이이노베이션, 면역항암제 임상시험계획 FDA 승인 획득
지아이이노베이션이 차세대 면역항암제 ‘GI-102’의 미국 임상에 돌입한다고 27일 밝혔다. 지아이이노베이션은 GI-102의 피하주사 제형과 화학항암제·면역항암제 병용요법을 추가한 임상시험계획(IND) 변경안을 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다. 이에 따라 변경된 IND에 따른 미국 임상 1/2상이 본격적으로…
한올바이오파마, 역노화 치료물질 도입에 3200억원 베팅
한올바이오파마가 미국 신약 개발사 ‘턴바이오(Turn Biotechnologies)’와 역노화 후보물질에 대한 독점적 기술 도입 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약에 따라 한올바이오파마는 턴바이오의 노화성 질환 치료제에 대한 연구개발, 생산 및 상업화 권리를…
고바이오랩, 비만치료제 균주 캐나다 특허 등록
마이크로바이옴 신약 개발 전문 기업 고바이오랩은 비만치료제용 균주 ‘KBL983(아커만시아 뮤시니필라)’의 캐나다 특허 등록이 결정됐다고 27일 밝혔다. 인체 마이크로바이옴에서 유래한 균주인 KBL983은 대사 관련 호르몬인 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)의 발현을 유도하고 갈색지방…
치매 늦추는 약 '레켐비' 등장에 진단제 시장도 '시끌'
알츠하이머 표적치료제의 등장으로 치매 환자를 선별하는 방사성의약품 진단제 시장도 함께 이목을 끌고 있다. 지난 24일 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 식품의약품안전처로부터 허가를 받고 연말 제품 공급이 예정됐다. 이에 따라 치매 진단제…
삼성바이오에피스, 유럽신장학회서 '에피스클리' 알려
삼성바이오에피스는 지난 23일부터 26일까지 스웨덴에서 열린 유럽 신장학회 연례 학술대회에 현장 부스를 설치하고 이해관계자들과 만났다고 27일 밝혔다. 이를 통해 회사를 소개하고, 희귀질환 치료제 에피스클리(성분명 에쿨리주맙)의 효능과 가치를 알렸다. 에피스클리는 미국…
가짜 우황 의혹에도 식약처 전수조사 외면...속사정 있나?
불법 우황을 사용한 우황청심원이 유통되고 있다는 의혹이 제기되고 있지만, 의약품 안전 주무 기관인 식품의약품안전처는 남의 일인 양 태연한 모습이다. 법령을 위반한 구체적 정보가 확보돼야만 필요한 조치를 취하겠다는 식이다. 25일 제약·유통업계에…
치매 진행 늦출 수 있다?...알츠하이머 신약 '레켐비' 국내 허가
알츠하이머 치매 치료의 개막을 알린 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'가 국내 상륙했다. 미국과 일본, 중국에 이어 세계 네 번째 허가 국가가 됐다. 식품의약품안전처는 지난 24일 한국에자이가 신청한 레켐비를 품목 허가했다고 밝혔다. 레켐비는…
현대약품, 여드름 치료제 ‘윈레비’ 국내 품목허가 신청
현대약품이 지난 20일 '윈레비1%크림(클라스코테론)'의 국내 출시를 위한 품목허가신청서(NDA)를 식품의약품안전처에 제출했다고 24일 밝혔다. 원레비1%크림은 이탈리아 제약회사 카시오페아가 개발한 여드름 치료 신약이다. 원레비1%크림은 국소 안드로겐 수용체 억제제로 안드로겐 수용체에 경쟁적으로 결합해 안드로겐을…
휴온스그룹, 70억원 규모 자사주 매입
휴온스그룹이 70억원 상당의 자사주 매입을 결정했다. 주주환원 정책을 강화하기 위해서다. 휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스는 24일 이사회를 열어 각 20억원, 20억원, 30억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 결정했다고 24일 공시했다. 이번 자사주…