휴젤은 미국으로 향하는 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(국내 제품명 보툴렉스)’ 초도 수출 물량을 선적했다고 30일 밝혔다. 지난 2월 휴젤은 미국 식품의약국(FDA)에서 레티보 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다. 지난달에는 라스베이거스에서 열린 미국…
대웅제약은 세계 최초 신약으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 치료제 ‘베르시포로신’이 임상 2상시험에서 안전성을 검증 받았다고 29일 밝혔다. 대웅제약에 따르면 베르시포로신은 지난 26일 미국 식품의약국(FDA) 산하의 데이터모니터링위원회(IDMC) 2차 회의에서 ‘임상 지속’을…
에자이와 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 유럽 허가에 제동이 걸렸다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 최근 레카네맙의 유럽 판매에 대해 허가를 내리지 말라고 권고했다. CHMP가 밝힌 이유는 “레카네맙이 인지 저하를…