라이프시맨틱스 혈압 분석 AI 솔루션, 식약처 허가 획득
디지털 헬스케어 전문 기업 라이프시맨틱스는 자사 혈압 분석 소프트웨어 ‘캐노피엠디 BPAI’가 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 캐노피엠디 BPAI는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원이 주관한 ‘닥터앤서 2.0’ 사업을 통해 개발된 솔루션이다. 고혈압 환자의 체계적인…
“美 진출 탄탄대로...뷰노 연내 흑자 전환 성공”
주력 제품인 뷰노메드 딥카스의 성장에 힘입어 6개 분기 연속 매출 상승세를 보인 뷰노가 올해 안으로 흑자 전환에 성공할 것이라는 증권가 예측이 나왔다. 앞서 지난 14일 뷰노는 올해 2분기 연결기준 매출액…
HK이노엔, 신약물질 中에 기술이전...4300억원 규모
HK이노엔은 아이엠바이오로직스, 와이바이오로직스 등 3사가 공동으로 개발한 자가면역질환 항체 신약 후보물질 ‘OXTIMA’를 중국 화동제약에 기술이전 했다고 16일 밝혔다. 지난 6월 미국 내비게이터 메디신과의 계약에 이은 두 번째 성과다. 아이엠바이오로직스 주도…
주주 반대에 막혀...셀트리온·셀제 합병 추진 안한다
셀트리온과 셀트리온제약 합병 계획이 불발했다. 주주들의 의견을 취합한 결과 반대 비율이 많아 추진하지 않기로 결론을 내렸다. 셀트리온그룹은 셀트리온과 셀트리온제약 양사 합병과 관련해 현 시점에서는 합병을 추진하지 않는다고 16일 밝혔다. ‘합병…
GLP-1 비만약 대세?...근육 지키고 지방 없애는 신약 개발 '한창'
차세대 비만 치료제 시장을 달굴 신약 목록에 새로운 후보군이 이름을 올렸다. 단순 식욕 억제를 통한 체중 감량을 돕는 작용에서 한발 더 나아가, 지방을 분해하고 근육량을 지키는 약물이 본격적인 개발 단계에…
루닛, 싱가포르 국립병원 주도 AI 판독 개선 프로젝트 참여
의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 싱가포르 국립의료기관(National Healthcare Group, 이하 NHG)이 주도하는 흉부 엑스레이 판독 워크플로우 개선 프로젝트를 단독 추진한다고 14일 밝혔다. NHG는 싱가포르 중부·북부 지역에서 종합병원, 지역병원, 전문센터 등을 운영하는…
이지케어텍, 4~6월 매출 193억원…전년比 12% ↑
디지털 헬스케어 기업 이지케어텍이 연결재무제표 기준 올해 1분기(4월 1일~6월 30일) 매출액 192억원, 영업이익 6억원을 기록했다고 14일 공시했다. 이지케어텍의 이번 분기 매출은 지난해 같은 기간보다 12% 증가했으며, 영업이익은 흑자 전환했다. 대형병원에…
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 美 3상 IND 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 진행된다. CT-P55과 오리지널 의약품…
동구바이오제약, 식약처의 GMP 취소 집행정지 가처분 신청
동구바이오제약이 식품의약품안전처의 의약품 제조·품질관리기준(GMP ) 취소 처분에 불복, 집행 정지 가처분을 신청했다. 동구바이오제약은 자사가 생산하는 내용고형제에 대한 식약처의 GMP 적합판정 취소 처분 결정에 대해 행정처분 집행정지 가처분 신청과 행정처분 취소…
피부 건선 잡는 새 염증약 글로벌 허가...월 1회 주사 '승부수'
피부 건선 치료제 시장에 새로운 주사제 옵션이 진입한다. 피부과 전문 기업 갈더마가 개발한 표적 염증약으로, 한 달 간격으로 주사하는 '네몰리주맙(제품명 넴루비오)'이 글로벌 허가 문턱을 넘었다. 네몰리주맙은 현재 관련 시장에 대형품목으로…