감기약 성분 ‘페닐레프린’ 美 퇴출 수순 밟나
미국 식품의약국(FDA)은 경구용 페닐레프린이 비충혈 완화제로 효과가 없다는 판단에 따라 퇴출 절차를 검토하고 있다. 7일(현지시간) 미국 식품의약국은 감기약에 널리 사용되는 페닐레프린을 코막힘 증상에 사용하지 말라고 제안했다. 페닐레프린은 일반적으로 알레르기성 비염이나…
임종훈 한미사이언스 대표 “경영권 지킨다...28년 영업익 1조 낼 것”
“오는 28일 한미사이언스 임시주총의 결과와 관계없이 저를 중심으로 하는 경영 체제는 2027년까지 계속될 것이고, 내달 19일 한미약품 임시주주총회에서 이사진 재편을 통한 새 리더십이 구축될 것입니다.” 임종훈 한미사이언스 대표는 27일 ‘기업가치…
넥스트바이오메디컬, 내시경 지혈재 건보 급여 범위 확대
혁신형 치료재 개발 기업 넥스트바이오메디컬은 자사 내시경 지혈재 제품 ‘넥스파우더’가 사용 범위를 확대해 건강 보험 급여 등재를 완료했다고 7일 밝혔다. 넥스파우더는 내시경용 파우더형 지혈재로, 직접적으로 출혈 조직에 접촉하지 않고도 지혈이…
리가켐바이오, ‘월드 ADC 어워드’에서 3년 연속 최고상 수상
리가켐바이오사이언스는 지난 6일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 진행된 ‘제11회 월드 ADC 어워드’에서 ADC 플랫폼 기술 부문 최고상에 선정됐다고 7일 밝혔다. 리가켐바이오는 2018년부터 해당 부문에서 ‘6회 연속 수상’이라는 최초의 기록을 달성했다. 또한 최근…
셀트리온, 국제학회서 ADC 항암제 2종 개발 성과 공개
셀트리온이 ADC(항체약물접합체} 신약 파이프라인의 개발 성과를 처음 공개하며 신약개발 기업으로 도약하기 위한 첫 걸음을 내디뎠다. 셀트리온은 5일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 ‘World ADC 2024(이하 월드 ADC)’에서 개발 중인 2종의 ADC…
SK바이오팜 사상 첫 연간 흑자 확실...하지만 '이것' 염려되네
SK바이오팜이 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 매출 확대에 힘입어 연간 흑자전환이 가능할 것이라는 기대감이 높아지고 있다. 하지만 사실상 한 품목이 이끌어가는 매출·수익 구조를 벗어나야 하는 지적도 나온다. 김선아 상상인증권 애널리스트는 6일 보고서를…
보툴리눔 톡신 앞세워 '쑥쑥' 크는 휴젤...3분기 영업익·매출 '사상 최대'
휴젤이 창립 이래 처음으로 분기 매출 1000억원, 분기 영업이익 500억원을 돌파했다. 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 연결 기준 3분기 매출이 지난해 동기 대비 23.9% 증가한 1051억원, 영업이익은 54.5% 성장한…
JW중외제약, 3분기 영업익 1.6% 후퇴한 263억원
JW중외제약은 올해 3분기 별도재무제표 기준 매출액이 1766억원으로 지난해 동기 대비 3.5% 감소했다고 6일 공시했다. 영업이익은 1.6% 줄어든 263억원으로 집계됐다. 당기순이익은 197억원으로 흑자전환했다. 영업이익률은 14.9%로 5~10%인 국내 제약사 평균 영업이익률을 웃돌았다.…
바이오기업, 신약개발 과정 ‘죽음의 계곡’ 넘는 방법은?
“신약개발의 핵심은 언제 시장에 나오느냐다. 이에 따라 약가가 결정되고, 그 약의 운명이 결정되기 때문이다. 하지만 이게 어렵다. 자금에 한계가 있기 때문이다. 결론적으로 타깃을 잘 설정하고, 물질을 빠르게 개발해서 시장에 빠르게…
엔지켐생과, 아토피 피부염 치료 후보물질 임상 2상 계획 승인
엔지켐생명과학은 식품의약품안전처에 제출한 아토피 피부염 치료제 후보물질 'EC-18'의 임상 2상 시험계획(IND)이 승인됐다고 5일 밝혔다. 이번 임상시험에서는 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 120명에게 EC-18을 16주간 투여한 후 유효성 및 안전성을…