온코닉테라퓨틱스, 복지부 인증 '혁신형 제약기업' 신규 선정
온코닉테라퓨틱스(대표 김존)가 보건복지부 인증 신규 '혁신형 제약기업'에 선정됐다고 30일 밝혔다. 신규 인증은 2년, 연장의 경우 3년 주기로 이뤄지며 선정 시 3년 동안 지위를 유지하게 된다. 이에 따라 회사는 기술특례 상장이나…
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 이에 따라 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 글로벌…
메디톡스, 보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 태국 시장 공략
바이오제약기업 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’가 태국에서 허가를 획득하며, 페루에 이어 두 번째 해외 진출에 성공했다. 26일 메디톡스는 계열사 뉴메코의 보툴리눔 톡신 제제 뉴럭스(태국 수출명 메타톡스)가 태국 식품의약품청으로부터 품목허가를 획득했다고…
피부 건선 겨냥한 '소틱투', 성인 관절염 치료 효과 추가
피부 면역질환을 겨냥한 경구용 표적치료제 '소틱투(성분명 듀크라바시티닙)'가 성인 관절염 치료에도 효과가 확인됐다. 만성 피부질환인 판상 건선 치료에 먼저 허가를 획득한 가운데, 최신 임상 평가를 통해 건선성 관절염(PsA)에도 긍정적인 결과를 보고한…
셀트리온 “항암제 허쥬마 일본서 74% 점유율 달성”
셀트리온이 출시한 바이오시밀러 제품들이 일본에서 성과를 속속 내놓고 있다. 특히 허셉틴 바이오시밀러 '허쥬마(성분명 트라스투주맙)'는 오리지널 제품을 넘어서며 점유율 1위에 자리를 잡은 모양새다. 26일 셀트리온은 유방암·위암 치료제 허쥬마가 아시아 핵심 의약품…
알테오젠, 아일리아 고용량 제형 특허 우선권 출원
바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표 박순재)이 고용량 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'에 대한 제형 특허 우선권을 출원했다고 26일 밝혔다. 아일리아는 글로벌 바이오텍 리제네론이 개발한 황반변성 치료제로 지난해 약 12조 원의 매출을 달성한 블록버스터 의약품이다.…
큐로셀 ‘안발셀’, 식약처 개발단계 희귀의약품 지정
바이오기업 큐로셀(대표 김건수)의 차세대 키메릭항원수용체-T세포(CAR-T) 치료제 ‘안발셀(성분명 안발캅타젠오토류셀)’이 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 큐로셀은 CAR-T 치료제를 주력으로 하는 전문 개발사로, 난치성 질환인 재발, 불응성 거대B세포 림프종(LBCL) 환자를 위한 CAR-T 치료제 안발셀을 파이프라인으로…
한미약품 모녀·장남 극적 화해...경영권 분쟁 해결 실마리
경영권 다툼 중인 한미사이언스 4자연합과 임종윤 사내이사가 손을 잡았다. 이에 따라 연초부터 이어 오던 한미약품그룹 오너가의 모녀와 장차남 간 경영권 분쟁이 해결 실마리를 찾은 것으로 분석된다. 한미사이언스 최대주주 그룹 4자연합(신동국·송영숙·임주현·라데팡스)…
급성 호흡기 감염병 막는 RSV 백신 '아렉스비' 국내 상륙
급성 호흡기 감염병인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신이 국내 상륙했다. 글로벌 헬스케어 기업 GSK가 공급하는 '아렉스비'는 국내 허가를 획득한 최초의 RSV 하기도 질환(Lower Respiratory Tract Disease, 이하 LRTD) 예방 백신으로 평가된다. 26일…
에스티팜, RNA치료제 원료 '올리고' 앞세워 '쑥'
최근 미국 제약사 아이오니스의 희귀질환 치료제 ‘올레자르센’이 허가를 받으면서 원료 공급사인 에스티팜이 주목받고 있다. 여기에 RNA 치료제 시장도 확대되고 있어 기대감을 더욱 키우고 있다. 24일 제약바이오업계에 따르면 에스티팜이 원료를 공급하는…