암젠 '블린사이토', 급성림프모구성백혈병 공고요법 적응증 확대
암젠의 급성림프모구성백혈병(ALL) 치료제 ‘블린사이토(성분명 블리나투모맙)’가 식품의약품안전처로부터 전구 B세포 필라델피아 염색체 음성(Ph-) 급성림프모구성백혈병 환자에 대한 공고요법 적응증을 14일 확대 승인받았다. 이번 승인으로 블린사이토는 성인 및 소아 환자들에게 공고요법으로 최대 4주기까지 사용할…
대웅제약, 톡신 나보타 1800억원 규모 브라질 수출
대웅제약이 중남미 진출 후 최대 규모의 보툴리눔 톡신 수출 계약을 따냈다. 대웅제약은 브라질 현지 파트너사인 목샤8(Moksha8)과 1800억원 규모의 수출 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약 기간은 5년으로 지난 2018년 목샤8과 체결한…
셀트리온 "액상 바이알 완제약 공장 내년 상반기 완공"
셀트리온이 연간 약 800만개의 액상 바이알(병)을 생산할 수 있는 완제의약품 공장을 신규로 건설한다. 이를 통해 생산역량과 원가경쟁력을 강화하고, 글로벌 의약품 수요를 흡수하겠다는 목표다. 셀트리온은 인천경제자유구역청(IFEZ)으로부터 인천 송도 연수구에 증설하는 신규…
북경한미약품 동사장에 한미 오너가 장남 임종윤 선임
한미약품 자회사인 북경한미약품유한공사 동사장(이사회 의장)에 임종윤 코리그룹 회장이 선임됐다. 북경한미는 중국 화륜그룹 측 이사 2명과 한미약품 이사 3명으로 구성된 동사회를 개최해 임종윤 회장을 동사장으로 선임했다고 14일 밝혔다. 이와 함께 권용남…
길리어드 ‘트로델비’, 전이성 유방암 생존율 높였다
길리어드 사이언스의 항체-약물접합체(ADC) 치료제 ‘트로델비’(성분명 사시투주맙 고비테칸)가 전이성 호르몬수용체 양성(HR+)/인간 표피성장인자수용체2 음성(HER2-) 유방암 환자 치료 적응증을 새롭게 확보했다. 이번 확장은 트로델비가 기존의 전이성 삼중음성 유방암(TNBC)에 이어 치료 옵션이 부족했던 HR+/HER2-…
일동제약그룹 폐섬유증신약, 美 FDA 희귀의약품 지정
일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 아이리드비엠에스가 개발 중인 신약 후보물질 ‘IL21120033’이 미국 식품의약국(FDA)에서 특발성 폐섬유증(IPF)과 관련한 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. IL21120033은 면역과 관련한 신호 전달 단백질인 케모카인 수용체 중에서 생체 조직의 섬유화와…
휴젤, 지난해 영업이익 41% 성장한 1663억원 '역대 최대'
휴젤이 매출, 영업이익, 당기순이익 모두 최대 실적을 경신했다. 보툴리눔 톡신 매출이 20% 이상 성장하며 호실적을 견인했다. 휴젤은 지난해 연결 기준 매출액이 3730억원, 영업이익 1663억원으로 역대 최대 실적을 달성했다고 13일 밝혔다.…
한미사이언스, 송영숙 대표 복귀...1년 만에 경영권 분쟁 종결
작년 한해 제약바이오업계를 뜨겁게 달궜던 한미사이언스 경영권 분쟁이 송영숙 회장의 대표이사 복귀와 함께 끝을 맺었다. 한미약품 지주회사인 한미사이언스는 대표이사가 임종훈 이사에서 송영숙 이사로 변경됐다고 13일 공시했다. 이날 이사회에서 임 대표가…
‘렉라자의 아버지’가 이끄는 바이오기업, 리가켐에 기술이전
다안바이오테라퓨틱스가 리가켐바이오사이언스에 항체-약물 접합체(ADC) 치료제 개발을 위한 항체 기술이전 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 다안바이오테라퓨틱스는 유한양행의 폐암 신약 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’의 임상을 주도한 조병철 연세암병원 교수가 대표를 맡고 있는 바이오 기업이다. 약…
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 피하주사 국내 허가
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(개발명 CT-P47)’의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 시험 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스…