2026년 08월 03일 (월)
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셀트리온 자가면역질환치료 바이오시밀러 美 FDA 승인
셀트리온 자가면역질환치료 바이오시밀러 美 FDA 승인
셀트리온은 세계적 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러 '앱토즈마(개발명 CT-P47)'가 미국 식품의약국(FDA)에서 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 완화하는 인터루킨 억제제다. 글로벌 시장분석기관에 따르면…
국내 처방 시작한 레켐비, 월 1회 투약 美FDA 승인 획득
국내 처방 시작한 레켐비, 월 1회 투약 美FDA 승인 획득
지난달 국내에서도 처방을 시작한 알츠하이머 치료제 '레켐비(성분명 레카네맙)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 월 1회 투약을 승인했다. 로이터 등 현지 언론이 27일(현지시간) 보도한 바에 따르면 FDA는 레켐비를 알츠하이머 환자에게 예후 관리 목적으로…
신신제약, KIST와 손잡고 염증성 질환 신약 개발 박차
신신제약, KIST와 손잡고 염증성 질환 신약 개발 박차
신신제약이 KIST(한국과학기술연구원)와 협력해 염증성 질환 치료제 개발에 본격 나선다. 이번 협업은 당뇨족부궤양과 건선 등 난치성 질환에 대한 혁신적 치료법 개발을 목표로 하며, 신신제약의 에어로졸 제조 강점과 KIST의 원천기술이 결합해 상용화…
세포바이오, 골세포치료제 ‘CF-M801’ 유럽 희귀의약품 지정
세포바이오, 골세포치료제 ‘CF-M801’ 유럽 희귀의약품 지정
㈜세포바이오(대표 박현숙)가 개발한 골세포치료제 'CF-M801'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 이에 따라 세포바이오는 연구개발 지원 혜택과 함께 출시 후 10년간 유럽 시장 독점권을 확보하게 됐다. 24일 세포바이오는 CF-M801이 EMA 희귀의약품으로 지정됐다고…