일동제약, 당뇨병 신약 후보물질 임상1상 IND 승인

일동제약(대표 윤웅섭)은 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 신약 물질에 대한 임상시험 계획을 승인받고  본격적인 개발 작업에 착수한다고 6일 밝혔다. 일동제약은 식품의약품안전처로부터 자사의 대사성 질환 분야의 신약 후보물질인 'ID110521156'에 대한 임상 시험용 신약(IND,…

삼진제약 도입 웨어러블 심전도기 ‘에스패치-EX’, 美 FDA 승인

삼진제약(대표이사 최용주)은 국내 판매를 맡고 있는 웰리시스사의 웨어러블 심전도기 ‘에스패치-EX’가 미국 FDA 승인을 받았다고 6일 밝혔다. 에스패치-EX’는 2019년 삼성SDS에서 스핀오프한 디지털 헬스케어 스타트업 '웰리시스'가 개발·제조한 웨어러블 심전도 솔루션이다. 식품의약품안전처 허가를 받았고, 유럽 CE, 호주 TGA, 뉴질랜드…

보령, 당뇨복합제 개량신약 ‘트루버디’ 품목 허가 획득

보령은 지난달 28일 식품의약품안전처로부터 당뇨복합제 개량신약 '트루버디'에 대한 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 트루버디는 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분과 치아졸리딘디온(TZD)) 계열의 피오글리타존을 결합한 개량신약이다. 이번에 품목허가를 받은 제품은 '트루버디정' 10/30mg'과 '트루버디정 10/15mg’'로, 두…

알츠하이머 치매 부르는 ‘타우 단백질’ 형성 원리 찾았다

국내 연구진이 치매의 원인으로 알려진 타우 단백질이 뇌 속에서 섬유화되는 메커니즘을 최초로 규명, 새로운 개념의 알츠하이머 치매 치료제 개발 가능성을 제시했다. 타우 단백질은 대표적인 알츠하이머 병인 단백질로서, 알츠하이머 환자의 뇌에서 응집되고 섬유화되어 비정상적으로 축적된다. 한국보건산업진흥원은 서울대학교 의과대학 이민재 교수팀과…

신약 R&D 전담 자회사 유노비아 대표이사에는 서진식 대표 내정

일동제약, 최고운영책임자(COO)에 이재준 부사장 선임

일동제약은 이재준 부사장을 새로운 최고운영책임자(COO)로 선임했다고 1일 밝혔다. 이재준 부사장은 2022년부터 일동제약에 합류해 글로벌사업본부장으로서 해외 전략, 해외 영업, 사업 개발(BD, business development), 위·수탁 사업 등 회사의 글로벌 사업을 총괄해왔다. 이 부사장은 △수익성 개선 등 효율화 추진 △사업…

건정심서 의결, 제네릭 의약품 7675품목 상한금액 인하

위암 치료제 ‘옵디보’, 건보 적용 …약값 ‘4300만원 → 215만원’

연간 투약비용이 4500만원에 달하는 위암 치료제 '옵디보주'가 건강보험 급여를 인정받아 투약비용이 215만원까지 낮아진다. 또 기등재 의약품의 상한금액 1차 재평가 결과에 따라 제네릭 의약품 7675개 품목은 상한금액이 인하된다. 보건복지부는 31일 오후 2023년 제16차 건강보험정책심의위원회(건정심)를 열고 약제급여 목록 및…

연세대의대 한승민 교수 연구팀 연구결과

A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’, 약효·안전성 연구 국제학술지 게재

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'의 한국인 항체 환자 대상 효과와 안전성을 입증한 연구결과가 최근 국제학술지 '헤모필리아(Haemophilia)'에 게재됐다고 30일 밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자…

[신제품] 안국약품, 눈 노화 방지 ·건강에 도움을 주는 건기식 ‘토비콤 루테인지아잔틴’

안국약품(대표이사 원덕권) 건강기능식품 사업부는 루테인지아잔틴과 비타민 및 미네랄 7종을 한 번에 담아 눈 노화와 눈 건강에 도움을 주는 건강기능식품 '토비콤 루테인지아잔틴'을 출시했다고 20일 밝혔다. 토비콤 루테인지아잔틴은 '토비콤 아이포커스', '토비콤 아이포커스 미니' 이후 '토비콤' 브랜드의 3번째 건강기능식품이다. 건강기능식품을…

항체-약물 접합(ADC) 방식 'GENA-104'와 'GENA-111'

지놈앤컴퍼니, 기술수출 추진하는 면역항암제 파이프라인은?

지놈앤컴퍼니가 항체-약물 접합(ADC) 방식의 면역항암제 파이프라인 기술 수출을 추진한다. 지놈앤컴퍼니는 23·24일 국내 주요 기관 투자자를 대상으로 기업설명회(IR)을 개최하고 '신규 타깃 항암제 현황 및 전략' 등에 대해 발표했다. 지놈앤컴퍼니는 2015년 9월 설립된 장내 미생물을 활용한 마이크로바이옴 연구개발…

품질분야 전문가 게일 워드 부사장, 인허가 전문가 이소정 씨 상무 선임

삼성바이오로직스, 글로벌 바이오의약품 전문가 잇따라 영입

삼성바이오로직스(대표이사 존림)는 미국 바이오테크 '프로키드니(ProKidney Corp)'의 게일 워드(Gail Ward)를 품질운영센터장(부사장)으로 영입한다고 24일 밝혔다. 또 GSK 출신의 인허가 전문가 이소정씨를 상무로 선임했다. 내달 1일 부임 예정인 워드 부사장은 미국 국적으로 유수의 글로벌 제약사에서 38년간 품질 분야를 담당해 온…