바이오·제약
동아에스티, 유럽의약품청에 '스텔라라' 바이오시밀러 품목허가 신청
동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency)에 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 품목허가(MAA) 신청을 완료했다고 14일 밝혔다. 동아에스티, 메이지세이카파마와…
건강
식약처 "아스파탐 안전성에 문제없다…현행 사용 기준 유지"
식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 발암 가능성 논란이 일었던 아스파탐(감미료)에 대해 국제식량농업기구/세계보건기구 합동 식품첨가물전문가위원회(JECFA)가 현재 섭취 수준에서 안전성에 문제가 없는…
뉴스스탠드
"디지털치료제는 3세대 신약, 의료기기인 전자약과는 달라"
디지털 치료제(DTx, Digital Therapeutics)는 화학의약품, 바이오의약품에 이은 3세대 신약으로 평가받고 있다. 웨어러블 기기와 센서 등의 반도체 기술의 발전과…
바이오·제약
마이크로바이옴 신약기업협의회 발족…회장사에 CJ바이오사이언스
마이크로바이옴을 이용한 신약 개발 활성화를 중점 추진하기 위해 한국바이오협회 산하로 '마이크로바이옴 신약기업협의회'가 발족했다. 창립 회원사는 총 27개사이며, 초대…
뉴스스탠드
한미약품, 독보적 R&D 역량 과시…해외학회서 19건 연구성과 발표
한미약품은 올해 상반기에만 해외 학회에서 총 19건(파트너사 발표 4건 포함)의 연구 결과를 발표하며 독보적인 R&D 역량을 입증했다고 13일…
브리핑
인공색소넣고 '천연색소'라 속인 '마카롱' 제조업자 4곳 적발
식품의약품안전처는 마카롱에 타르색소를 사용하고 천연색소를 사용한 것처럼 거짓 표시‧광고한 업체 등 10개소를 '식품 등의 표시‧광고에 관한 법률'과 '식품위생법'…
바이오워치
파로스아이바이오 공모가 1만4000원 확정…17·18일 일반 공모주 청약
인공지능(AI) 기반 신약 개발 기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 10·11일 양일간 진행된 기관투자자 대상 수요예측 결과 공모가를 희망…
바이오워치
뷰노, AAIC 2023서 AI 기반 치매 조기진단 연구 결과 발표
의료인공지능 기업 뷰노(대표 이예하)는 알츠하이머 분야 세계 최대 글로벌 학회인 알츠하이머협회 국제컨퍼런스 AAIC(Alzheimer’s Association International Conference)에 참가해 인공지능…
바이오·제약
레켐비로 치매치료제 관심 고조 …치매 개선 효과있는 일반약은?
최근 미국식품의약국(FDA)이 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치매 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)를 정식 승인했다 레켐비는 알츠하이머 환자…
뉴스스탠드
셀트리온 상장 3형제 합병 절차 돌입…미래에셋증권 주관사 선정
셀트리온 그룹이 계열 3형제 합병을 위해 미래에셋증권을 합병주관사를 선정하며 본격적인 합병절차에 돌입했다. 제약·바이오 업계에 따르면 셀트리온 그룹은 그룹…