바이오·제약
베노바이오 황반변성 치료제, 신약 물질 특허 등록 완료
베노티앤알의 계열사 베노바이오가 황반변성 치료제 신약 후보물질에 대한 특허권 2종을 획득했다. 이번 특허 등록으로 베노바이오는 현재 개발하고 있는…
바이오·제약
식약처, ‘차세대 의약품’ 지원한다…세포외소포치료제 가이드라인 개정
식품의약품안전처가 신개념 바이오의약품의 신속 개발을 지원하기 위해 관련 가이드라인을 개정했다. 식약처는 22일 ‘세포외소포치료제 품질·비임상·임상 가이드라인’을 개정했다고 밝혔다. 세포외소포는…
바이오·제약
라이프시맨틱스, ‘국가 표준’ 데이터 상호운용성 검증 통과
디지털 헬스케어 전문 기업 라이프시맨틱스가 국가 보건의료데이터 전송표준에 기반한 검증을 통과하며 데이터 사업 경쟁력을 입증했다. 라이프시맨틱스는 지난 6~8일…
뉴스스탠드
복지부 ‘혁신형 의료기기기업’ 개정 고시… 산업 지형도 바뀔까?
보건복지부가 혁신형 의료기기기업에 대해 신규 인증 및 재인증을 고시했다. 복지부는 19일 ‘혁신형 의료기기기업 인증현황 고시’를 개정해 발표했다. 혁신선도형…
바이오·제약
中 개발 바이오시밀러, FDA서 최초 허가
중국의 신약 개발 기업 ‘바이오테라 솔루션즈(이하 바이오테라)’가 미국 식품의약국(FDA)로부터 자사의 아바스틴 바이오시밀러를 승인받았다. 이는 중국 기업의 바이오시밀러로는 첫…
바이오·제약
2개월 걸리던 결핵 검사 이틀 만에? 국내 신기술 특허 등록
정밀 진단 플랫폼 전문 기업 엔젠바이오가 자사의 결핵 진단 기술에 대한 국내 특허를 등록했다. 엔젠바이오가 이번에 등록한 특허는…
바이오·제약
사우디 진출 임박? 오스템임플란트 “별도 법인 신설 검토”
임플란트 판매량 세계 1위 기업 오스템임플란트가 사우디아라비아 현지 진출에 속도를 내고 있다. 오스템임플란트는 사우디 산업광물자원부 산하 국가산업개발센터(NIDC)와 지난…
바이오·제약
바이젠셀 면역항암제, 유럽의약품청 희귀의약품 지정
면역세포치료제 전문기업 바이젠셀의 면역항암제가 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품으로 지정됐다. 이번에 희귀의약품 지정을 받은 의약품(VT-EBV-N)은 엡스타인-바 바이러스 양성 NK/T 세포림프종을 적응증으로…
뉴스스탠드
“효율적 규제 체계 마련” … ‘디지털의료제품법’ 국회 본회의 통과
‘디지털의료제품법’이 20일 국회 본회의를 통과했다. 의료계에서 사용되는 디지털 제품에 대한 체계적인 규제와 관리가 가능할지 주목된다. 이번 ‘디지털의료제품법’은 디지털…
바이오·제약
툴젠, 눌라바이오에 ‘크리스퍼 유전자 가위’ 기술 이전
유전자 교정 전문 기업 툴젠이 눌라바이오와 ‘크리스퍼-카스9(CRISPR-Cas9, 이하 크리스퍼 유전자 가위)’ 기술 이전 계약을 체결했다. 이번 계약으로 눌라바이오는…