아밀로이드

로슈, 치매 신약 개발 재도전… “뇌셔틀 기술로 약효 높인다”

다국적 제약기업 로슈가 알츠하이머 치매 신약 개발 계획을 다시 꺼내 들었다. 이 회사는 기대를 모았던 후보물질 '간테네루맙'이 작년 최종 임상평가에 실패하며, 경쟁업체인 바이오젠과 에자이에 비해 시장 진입이 늦은 상황이다. 이런 가운데 자체 개발 신약인 '트론티네맙'을 활용한 임상 개발을 새로 시작하겠다는 계획을 발표했다. 로슈의 테레사 그레이엄…

2024.02.07

3상 GRADUATE 전체 분석 결과 공개..."위약과 비교해 큰 차이 없어"

치매 신약 ‘간테네루맙’…최종 임상 실패 “독성 단백 제거 효과 낮아”

글로벌 빅파마 로슈가 개발 중인 알츠하이머 치매 신약 ‘간테네루맙’이 최종 임상평가에서 실망스런 성적표를 받아들었다. 초기 알츠하이머병 환자에 약물을 사용했을 때 주요 발병 원인으로 꼽히는 독성 아밀로이드 단백을 제거하는 제한적인 효과가 확인되기는 했다. 하지만 환자들의 전반적인 임상 증상 개선 혜택을 놓고는 "효과가 부족하다"는 평가가 나왔다.…

2023.11.22

국내 연구진, 미토파지 기반 치매 치료 물질 개발 최초 성공

‘미토콘드리아 기능 활성화’…알츠하이머 치매 치료 열쇠될까

국내 연구진이 미토콘드리아의 재활용 과정으로 알려진 미토파지 기능 촉진 물질 개발에 성공하며, 알츠하이머성 치매 치료에 새로운 출구 전략을 제시했다. 미토파지(mitophagy)는 손상됐거나 수명이 다한 미토콘드리아를 선택적으로 제거하고, 새로운 미토콘드리아의 생합성을 촉진하는 세포 작용을 말한다. 8일 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은…

2023.11.08

[CTAD 2023] 피하주사제 임상 공개, FDA 승인 신청 "내년 1분기 예상"

알츠하이머 치매 신약 ‘레켐비’…피하주사도 부작용 문제 ‘시끌’

알츠하이머 치매 치료 시대의 개막을 알린 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 피하주사제 개발을 본격화하고 있다. 기존 정맥주사 제형에 비해 약물 투여가 간편하고, 환자 교육을 통한 자가주사가 가능해 장점이 많은 것으로 평가된다. 하지만, 최신 임상평가에서 피하주사제의 안전성을 놓고는 부정적인 결과가 나와 이목이 쏠린다. 레켐비가 속한 베타 아밀로이드…

2023.10.27

이틀 복용에 알츠하이머병 신호인 아밀로이드 수치 최대 20% 감소

건강뉴스

수면제의 뜻밖의 효과…알츠하이머병 예방?

고령화 사회가 되면서 알츠하이머병에 대한 공포는 갈수록 커지고 있다. 하지만 알츠하이머병에 대해 현대 의학이 밝혀내지 못한 것이 더 많다. 알츠하이머병의 신호인 아밀로이드 수치를 낮추기 위해 수십 년간 연구가 계속되고 있지만 실제로 질병을 예방하거나 늦추는 약물과 치료법 개발로 이어지지 못하고 있다. 이에 따라 최근에는 비정상적인 독성 단백질 덩어리가…

2023.09.04

[바이오 키워드] ARIA 이상반응

바이오 키워드

치매 신약 등장에도…000 부작용은 걱정

ARIA 이상반응

2023.08.28

국내 바이오기업과도 판권 계약, 3상 임상서 개선효과 확인

뇌에 쌓인 독성 단백질에도 차이가…치매약 새 표적은

뇌에서 독성 '타우' 단백의 형성을 억제하는 알츠하이머병 치료제가 시장 진입에 시동을 걸고 있다. 치매약 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 정식허가를 받은 '레켐비(성분명 레카네맙)'와는 투약 방법 및 약물 타깃 부위 부터가 다르다. 주사제인 레켐비가 베타 아밀로이드 단백의 형성을 차단하는데 초점을 맞췄다면, 이 약물은 먹는 약으로 타우 응집체를…

2023.07.24

릴리 개발, 베타 아밀로이드 계열...초기 치매 환자에 인지 감소 35% 늦춰

치매 신약 또 나온다…‘도나네맙’ 최종 임상 합격점

알츠하이머 치매를 표적으로 하는 신약 '도나네맙(donanemab)'이 최종 임상평가에서 합격점을 받았다. 도나네맙은 다국적제약기업 일라이 릴리가 개발 중인 항체의약품으로, 바이오젠과 에자이의 '아두카누맙(제품명 아두헬름)' 및 '레카네맙'(제품명 레켐비)'을 잇는 세 번째 베타 아밀로이드 표적치료제로 평가된다. 의학저널…

2023.07.18

美FDA, 자문위 논의 앞서 긍정적 입장 밝혀...오는 7월 정식승인 판가름

알츠하이머 치매 신약 허가 ‘파란 불’…‘레켐비’ 어떤 약?

난공불락(難攻不落)의 영역으로 여겨지는 알츠하이머 치매 분야에 표적치료제의 진입이 앞당겨질 전망이다. 질병 발생의 주요 원인으로 지목되는 베타 아밀로이드 단백을 타깃하는 신약 '레켐비(성분명 레카네맙)'가 그 주인공으로, 올해 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인(accelerated approval)을 받은데 이어 오는 7월 6일까지…

2023.06.08

바이오젠·에자이·릴리, 신약 허가 신청 줄이어...연내 시장 도입 기대감↑

알츠하이머 치매 치료길 열리나…신약 도입 ‘속도전’

'난공불락'의 영역으로 여겨지는 알츠하이머 치매 치료제 시장에 혁신 신약 도입이 한층 빨라질 전망이다. 2021년 6월 상업화에 최초로 성공한 표적 항체약 '아두카누맙(제품명 아두헬름)'이 낮은 치료 효과와 잦은 부작용 문제로 인해 시장에서 퇴출 절차를 밟고 있지만, 이를 개량한 여러 후속 신약들이 시장 진입을 앞두고 있기 때문이다. 아두카누맙을…

2023.04.10

미국 알츠하이머 임상학회, 레카네맙·도나네맙 3상 결과 발표

마땅한 치료제 없는 알츠하이머…다음달 신속허가 나올까?

미국에서 알츠하이머 임상학회(CTAD)가 열리면서 알츠하이머 치료제 개발에 다시 관심이 쏠린다. 신약에 대한 수요가 매우 높지만 마땅한 치료제가 등장하지 않고 있는 상황이다. 2일 바이오업계에 따르면 지난달 29일부터 2일까지(현지시간) 미국에서 알츠하이머 임상학회가 열렸다. FDA 허가를 받았던 아두헬름(아두카누맙)의 부진 이후, 기존의 아밀로이드…

2022.12.02

뉴로핏 스케일 펫 FDA 정식 허가...아밀로이드 단백질 침착 수치화

뉴로핏 “PET 영상 자동분석 소프트웨어, FDA 허가”

뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏은 미국 식품의약국(FDA)이 PET 영상 자동 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’을 정식 허가(510k Clearance)했다고 16일 밝혔다. 뉴로핏 스케일 펫은 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상과 MRI(자기공명 영상)를 결합해 알츠하이머병 바이오마커를…

2022.08.16

도네리온패취 이달 국내 판매...아세틸콜린 유지기능

알츠하이머 원인논란 속 ‘붙이는 약’ 도입

바이오젠의 알츠하이머 치료제 '아두헬름'이 성과를 내지 못하고 발병 원인으로 꼽혔던 '아밀로이드 베타' 가설까지 허위 논란에 휩싸이면서 침체된 알츠하이머 치료제 시장에 패치 제품이 등장했다. 2일 제약바이오업계에 따르면 이달부터 알츠하이머 치매 치료제 '도네리온패취(도네페질)'가 국내에서 판매된다. 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 품목허가를…

2022.08.02

임상3상 앞둔 국산 ‘치매치료제’, 아두헬름 넘어 글로벌 장악 기대

알츠하이머 신약에 세계적 관심이 쏠리는 이유는 아직 근본적인 치료제가 나오지 않았기 때문이다. 현재까지 알츠하이머 치매의 원인이 파악되지 않았고, 근본적인 치료도 불가능한 상황이다. 국내에선 아리바이오가 글로벌 치매 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 먹는(경구용) 알츠하이머 치료제 'AR1001'을 개발 중인데, 하반기 글로벌 임상 3상에…

2022.06.17