SK바이오팜 세노바메이트, 일본 허가로 한·중·일 3국 신약 승인 마무리
SK바이오팜은 파트너사인 일본 오노약품공업이 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(일본 제품명 에키스코푸리)’의 신약 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 회사 측은…
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일본, 한국산 마카롱 3종 수입 금지...대장균군 검출
일본 후생노동성이 한국산 마카롱에 대해 대장균군이 검출됐다는 이유로 수입 부적합 조직를 내렸다. 15일 식품의약품안전처에 따르면 일본 후생노동성은 한국…
코로나 mRNA백신 신청 다이이찌산쿄, 일본에 '백신공장'
일본 제약사인 다이이찌산쿄가 지난달 코로나19 mRNA 백신에 대한 허가 신청을 제출한 데 이어, 일본 내 mRNA 백신 공장건설을…
에이티센스, '장기 연속 심전도 검사기' 일본 인허가 획득
생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 기업 에이티센스는 지난 8월 패치형 장기 연속 심전도 검사기 에이티패치(AT-Patch)가 일본 후생노동성 산하의 의약품·의료기기종합기구(PMDA)로부터…
GC녹십자, 세계 최초로 중증형 헌터증후군 치료제 허가 획득
GC녹십자가 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 허가를 세계 최초로 받았다. 헌터증후군은 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이…